Информация за статия

Резюме

Въпреки че има осем лекарства/комбинации, одобрени за лечение на затлъстяване при възрастни, възможностите за лечение на затлъстяване при юноши остават ограничени. Доказателствата за употребата на лекарства за затлъстяване при юноши са ограничени поради относително малкия брой завършени клинични изпитвания и малкото юноши, включени в много от изпитванията. Целта на този преглед ще бъде да представи настоящите доказателства за лекарствата, одобрени за юноши, лекарствата, които не са одобрени за юноши, но имат данни за юноши, и лекарствата, одобрени за възрастни с перспектива за употреба при юноши. Също така ще обсъдим настоящите ограничения и следващите стъпки в проучването на бъдещите възможности за лечение.

kaylee

Въведение

Затлъстяването е състояние, което се причинява от множество фактори, включително, но не само, генетични, епигенетични, биологични, хормонални, микробни, поведенчески, социокултурни и екологични фактори, които нарушават баланса между приема на калории и енергийните разходи. 1 ИТМ (индекс на телесна маса) традиционно се използва в класификацията на затлъстяването. Като цяло, за възрастни на 19 години и по-големи, обхватът на ИТМ от 18,5–24,9 kg/m 2 се класифицира като нормален, 25–29,9 kg/m 2 като наднормено тегло и при или над 30 kg/m 2 като затлъстяване. 2 За деца и юноши на възраст между 2 и 19 години, процентилът на ИТМ се използва в класификацията на затлъстяването. ИТМ процентил се изчислява чрез сравняване на ИТМ на индивида с този на другите със същия пол и възраст. Лицата на 5–84-ия персентил се класифицират като нормални, 85-и-94-и като наднормено тегло и при или над 95-ия персентил като затлъстели. 2 Освен това, тези с BMI процентил на или над 99-ия или> 120% от 95-ия процентил се считат за тежко затлъстяване. 2

Затлъстяването засяга голям процент от населението. В световен мащаб 39% от възрастните на 18 и повече години са били с наднормено тегло и 13% са били със затлъстяване през 2016 г. 3 Това заболяване е разпространено и сред педиатричната популация, тъй като 18% от децата и юношите на възраст 5–19 години са били с наднормено тегло или затлъстяване през 2016 г. 3 Според Центровете за контрол на заболяванията (CDC), общият процент на затлъстяване нараства, както се вижда от факта, че 30,5% от възрастните в САЩ (САЩ) през 1999–2000 г. са били със затлъстяване срещу 39,6% през 2015–2016. 4 Освен това децата и юношите в САЩ също показаха значително увеличение на разпространението на затлъстяването от 13,9% през 1999–2000 г. до 18,5% през 2015–2016 г. 4

В едно голямо педиатрично проучване децата са рандомизирани или на орлистат 120 mg, или на плацебо три пъти дневно в продължение на 52 седмици. В края на проучването ИТМ е намалял с 0,55 kg/m 2 с орлистат, но се е увеличил с 0,31 kg/m 2 с плацебо. В допълнение, 26,5% от децата в групата с орлистат са имали 5% или повече намаление на ИТМ в сравнение с 15,7% от тези в групата на плацебо. 11 В проучването беше оценена безопасността, а докладваните нежелани реакции са предимно стомашно-чревни (спешност на фекалиите/инконтиненция; мазни, мазни изпражнения). Събитията са по-чести с орлистат и обикновено с лека до умерена интензивност. 11.

Фентермин

Фентерминът може да се използва за краткосрочно управление на затлъстяването при лица> 16-годишна възраст. Това лекарство е аналог на амфетамин, който е одобрен за първи път през 1959 г. и е одобрен от FDA за употреба при юноши в продължение на 12 седмици или по-малко. Фентерминът е контролирано вещество от клас IV и законите за предписване се различават във всеки щат. Обичайната предписана доза е между 15 mg и 37,5 mg дневно. Фентерминът действа за повишаване на катехоламините и серотониновата активност в централната нервна система, което води до потискане на апетита. 12 Основните проучвания, изследващи фентермин за лечение на затлъстяване при педиатричната популация, са от 60-те години на миналия век и са докладвани много малко данни за безопасност и ефикасност. 13 Честите нежелани реакции могат да включват повишено кръвно налягане и сърдечна честота. 12 Ограничената наличност на дългосрочни данни за фентермин и неговата индикация за краткосрочна употреба представляват загадка за употребата на фентермин при юноши, тъй като е необходимо хронично лечение за лечение на затлъстяване. 14.

Проучване, проведено от Ryder и колеги, сравнява юноши, предписани фентермин плюс стандартна терапия за начин на живот срещу стандартна терапия за начин на живот самостоятелно. Проучването показа, че терапията с фентермин плюс стандартна терапия за начин на живот води до статистически значимо намаляване на теглото и процента ИТМ на 1 месец (-1,4 kg, -1,6%); 3 месеца (-2,6 кг, -2,9%); и 6 месеца (-3,2 kg, -4,1%) в сравнение със стандартната терапия на начина на живот само. 13

Понастоящем има само осем лекарства (вж. Таблица 1) FDA, одобрени за лечение на затлъстяване. 15 Шест от тези лекарства са получили одобрение от FDA само през последните 20 години. Това доведе до употребата на някои лекарства като метформин, екзенатид, топирамат или зонисамид, октреотид и растежен хормон за затлъстяване. Използването на контролирани лекарства извън етикета се регулира на държавно ниво и някои държави могат да бъдат по-рестриктивни. Доказано е, че метформин намалява ИТМ с приблизително 1,2 kg/m 2 за 6–12 месеца, а екзенатидът намалява BMI с 1,7 kg/m 2 при педиатрична популация. 10,16 Наркотиците, насочени към специфични популации, също не се използват при затлъстяване. Лисдексамфетамин, лекарство, използвано за лечение на разстройство с дефицит на внимание и хиперактивност при деца и юноши, се използва за лечение на затлъстяване при юноши с тежко затлъстяване и преяждане. 17 Две антиепилептични лекарства, топирамат и зонисамид, показват намаляване на ИТМ с 1,3–4,1 kg/m 2. 18 Октреотид, аналог на соматостатин, може да осигури стабилизация на теглото при юноши с хипоталамусно затлъстяване. 19 Доказано е също, че хормонът на растежа намалява мастната маса и увеличава чистата телесна маса при синдрома на Прадер – Вили (PWS). 20 По-долу са представени лекарства с по-обширни данни при юноши, но без одобрение от FDA.

Таблица 1. Одобрени лекарства за затлъстяване. 21.