| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Интрахепатална холестаза, свързана с алкохолна чернодробна болест | Лекарство: Ademetionine IV + таблетка Лекарство: Ademetionine таблетка | Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 75 участника |
| Разпределяне: | Неслучайно |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Отворено проучване с Ademetionine (Heptral®) при пациенти с интрахепатална холестаза (IHC), свързани с алкохолна чернодробна болест (ALD) |
| Начална дата на проучването: | Юни 2014 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | Февруари 2015 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | Февруари 2015 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 75 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Подписано информирано съгласие, дадено от субекта
- Възраст ≥ 18 години до 75 години
- Хронично чернодробно заболяване поради алкохолно чернодробно заболяване
- Компенсирано алкохолно чернодробно заболяване, дефинирано като резултат от Maddrey 40 g алкохол на ден за жени и> 80 g алкохол на ден за мъже за повече от 5 години преди записване
- Субекти, които се въздържат от алкохол повече от 2 седмици и няма да консумират алкохол по време на проучването
- Субекти с интрахепатална холестаза (IHC):
- ALP: над 1,5 х горната нормална граница и
- γGT: повече от 3 х горната нормална граница
- Субекти с допълнителен серумно конюгиран билирубин (SCB)> Горна граница на нормата (ULN) ще бъдат избрани за първоначално IV лечение
