Моля, прочетете внимателно тази листовка, преди да вземете тези капсули. Накратко се очертават най-важните неща, които трябва да знаете. Ако искате да научите повече за това лекарство или не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Името на Вашето лекарство е Fluoxetine Capsules 20 mg.

флуоксетин

КАКВО Е ФЛУОКСЕТИН ?

Всяка твърда капсула съдържа 22,36 mg от активната съставка Fluoxetine Hydrochloride Ph. Eur. което е еквивалентно на 20 mg флуоксетин. Другите съставки са колоиден безводен силициев диоксид, предварително желатинирано нишесте и емулсия на симетикон. Обвивката на капсулата съдържа желатин и оцветителите индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171). Мастилото за печат съдържа шеллак, железен оксид (E172) и пропилен гликол (E1520).

Продуктът се предлага в опаковки от 12, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 70, 90, 98, 100 или 500 капсули. Вижте външната опаковка или етикета на аптеката за съдържанието, т.е. броя на капсулите.

Флуоксетин е антидепресант.

Флуоксетиновите капсули се произвеждат от Teva Pharmaceuticals, Kfar Saba, Израел от името на притежателя на разрешението за употреба Teva Pharma BV, 3542 DR Utrecht, Холандия. Те се разпространяват във Великобритания от Approved Prescription Services Limited, Лийдс, LS27 0JG Англия.

ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ФЛУОКСЕТИН ?

Флуоксетин капсулите се използват за лечение на следните състояния:

При възрастни:

  • големи депресивни епизоди
  • обсесивно-компулсивно разстройство (OCD)
  • нервна булимия: флуоксетин се използва заедно с психотерапия за намаляване на преяждането и прочистването.

При деца и юноши на възраст над 8 години:

  • умерено до тежко тежко депресивно разстройство, ако депресията не реагира на психологична терапия след 4-6 сесии. Флуоксетин трябва да се предлага на дете или млад човек с умерено до тежко тежко депресивно разстройство само в комбинация с психологична терапия. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате нужда от допълнителна информация.

ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ФЛУОКСЕТИН

Не приемайте Флуоксетин и уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако се прилага следното:

  • ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуоксетин или към някоя от останалите съставки в лекарството, изброени по-горе. Алергията може да включва обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните или задух.
  • ако приемате лекарства, известни като неселективни инхибитори на моноаминооксидазата или обратими инхибитори на моноаминооксидаза тип А (наричани още МАОИ, които също се използват за лечение на депресия), тъй като могат да възникнат сериозни или дори фатални реакции.

Лечението с флуоксетин трябва да започне само 2 седмици след прекратяване на необратим MAOI (например траннилципромин).

Въпреки това, лечението с флуоксетин може да започне на следващия ден след спиране на някои МАО-инхибитори, наречени обратими МАО-А (например моклобемид).

Не приемайте никакви МАОИ поне пет седмици след спиране на приема на Флуоксетин. Ако Флуоксетин е предписван за дълъг период и/или във висока доза, Вашият лекар трябва да обмисли по-дълъг интервал. Примери 0 на МАО включват ниаламид, ипрониазид, селегилин, моклобемид, фенелзин, траннилципромин, изокарбоксазид и толоксатон.

Обърнете специално внимание при употребата на Флуоксетин и уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако:

Употреба при деца и юноши на възраст от 8 до 18 години:

Пациентите под 18 години имат повишен риск от нежелани реакции като опит за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, опозиционно поведение и гняв), когато приемат този клас лекарства. Флуоксетин трябва да се използва само при деца и юноши на възраст от 8 до 18 години за лечение на умерени до тежки големи депресивни епизоди (в комбинация с психологическа терапия) и не трябва да се използва при други показания. Освен това е налична само ограничена информация относно дългосрочната безопасност на флуоксетин върху растежа, пубертета, умственото, емоционалното и поведенческото развитие в тази възрастова група. Въпреки това, Вашият лекар може да предпише Флуоксетин за пациенти под 18 години за умерени до тежки големи депресивни епизоди в комбинация с психологична терапия, тъй като той/тя решава, че това е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписал Флуоксетин на пациент под 18 години и искате да обсъдите това, моля, върнете се при Вашия лекар. Трябва да информирате Вашия лекар, ако някой от изброените по-горе симптоми се развие или влоши, когато пациенти под 18 години приемат Флуоксетин. Флуоксетин не трябва да се използва за лечение на деца на възраст под 8 години.

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства (до преди пет седмици), включително лекарства, отпускани без рецепта. Това лекарство може да повлияе на действието на някои други лекарства (взаимодействие). Може да възникне взаимодействие със:

Прием на Флуоксетин с храни и напитки

Трябва да избягвате алкохола, докато приемате флуоксетин.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Информацията, събрана до момента, не показва повишен риск при употреба по време на бременност. Въпреки това, трябва да се внимава, когато се използва по време на бременност, особено по време на късна бременност или непосредствено преди раждането, тъй като при новородените деца са съобщени следните ефекти: раздразнителност, тремор, мускулна слабост, постоянен плач, затруднения в сученето или съня.

Флуоксетин се екскретира в кърмата и може да причини нежелани реакции при бебетата. Трябва да кърмите само ако е категорично необходимо. Ако кърменето продължи, Вашият лекар може да предпише по-ниска доза Флуоксетин.

Шофиране и работа с машини

Флуоксетин може да повлияе на вашата преценка или координация. Не шофирайте и не работете с машини, докато не сте сигурни, че не сте засегнати.

ПРИЕМ НА ФЛУОКСЕТИН

Винаги приемайте Флуоксетин точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обичайните дози са:

Вашият лекар трябва да преразгледа необходимостта от продължаване на лечението след 6 месеца. Ако не сте се подобрили, лечението трябва да бъде преразгледано.

Ако сте в напреднала възраст, Вашият лекар ще повиши дозата с по-голямо внимание и дневната доза обикновено не трябва да надвишава 40 mg. Максималната доза е 60 mg на ден.

Ако имате чернодробен проблем или използвате други лекарства, които биха могли да повлияят на флуоксетин, Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза или да Ви инструктира да Флуоксетин през ден.

Начин на приложение

  • Поглъщайте капсулите с вода. Не дъвчете капсулите
  • Можете да приемате Флуоксетин със или без храна, каквото предпочитате
  • Винаги следвайте инструкциите на Вашия лекар колко капсули да приемате и колко често да ги приемате
  • Не приемайте повече капсули, отколкото Ви е казал Вашият лекар.

Ако сте приели повече Флуоксетин, отколкото трябва

  • Ако сте приели твърде много капсули, отидете в най-близкото болнично спешно отделение (или пострадал) или незабавно уведомете Вашия лекар
  • Вземете опаковката с флуоксетин със себе си, ако можете
  • Симптомите на предозиране включват гадене, повръщане, гърчове, сърдечни проблеми (като нередовен сърдечен ритъм и сърдечен арест), белодробни проблеми и промяна в психичното състояние, вариращи от възбуда до кома.

Ако сте пропуснали да приемете Флуоксетин

  • Ако пропуснете доза, не се притеснявайте. Вземете следващата си доза на следващия ден в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
  • Приемът на Вашето лекарство по едно и също време всеки ден може да Ви помогне да запомните да го приемате редовно.

Ако сте спрели приема на Флуоксетин

Не спирайте приема на Флуоксетин, докато Вашият лекар не Ви каже. Важно е да продължите да приемате лекарството си.

  • Не спирайте да приемате лекарството си, без първо да попитате Вашия лекар, дори когато започнете да се чувствате по-добре
  • Уверете се, че капсулите не ви свършват.

Когато спрете да приемате Флуоксетин, може да забележите следните ефекти: виене на свят, изтръпване като щифтове, нарушения на съня (живи сънища, кошмари, невъзможност за сън), чувство на неспокойствие или възбуда, необичайна умора или слабост, тревожност, гадене/повръщане (усещане за гадене), тремор (треперене), главоболие. Повечето хора откриват, че всички симптоми при спиране на флуоксетин са леки и изчезват сами в рамките на няколко седмици. Ако имате симптоми, когато спрете лечението, свържете се с Вашия лекар.

Когато спирате Флуоксетин, Вашият лекар ще Ви помогне да намалите бавно дозата си в продължение на една или две седмици - това би трябвало да помогне за намаляване на шанса за оттегляне.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на флуоксетин, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

СЛЕД ПРИЕМАНЕ НА ФЛУОКСЕТИН

Както всички лекарства, Флуоксетин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

  • Ако получите обрив или алергична реакция като сърбеж, подути устни/език или хрипове/задух, спрете да приемате капсулите веднага и незабавно уведомете Вашия лекар
  • Ако се чувствате неспокойни и се чувствате сякаш не можете да седите или да стоите на едно място, може да имате нещо, наречено акатизия. Увеличаването на дозата Ви флуоксетин може да Ви накара да се почувствате по-зле. Ако се чувствате така, свържете се с Вашия лекар.
  • Уведомете незабавно Вашия лекар, ако кожата Ви започне да се зачервява или развиете разнообразна кожна реакция или кожата Ви започне да се образува мехури или белене. Това е много рядко.

Някои пациенти са имали:

  • Комбинация от симптоми (известна като серотонинов синдром), включително необяснима треска с ускорено дишане или сърдечен ритъм, изпотяване, скованост на мускулите или тремор, объркване, екстремна възбуда или сънливост (само рядко);
  • Чувство на слабост, сънливост или объркване най-вече при възрастни хора и при (възрастни) хора на диуретици (водни таблетки)
  • Продължителна и болезнена ерекция
  • Раздразнителност и екстремна възбуда.

Ако имате някоя от горните нежелани реакции, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.

Ако имате някой от следните симптоми и те ви безпокоят или продължават известно време, кажете на Вашия лекар или фармацевт.

Цяло тяло - втрисане, чувствителност към слънчева светлина, загуба на тегло.

Храносмилателната система - диария и стомашни разстройства, повръщане, лошо храносмилане, затруднено преглъщане или промяна във вкуса или сухота в устата. Рядко се съобщава за нарушена чернодробна функция, с много редки случаи на хепатит.

Нервна система - главоболие, проблеми със съня или необичайни сънища, замаяност, лош апетит, умора, необичайно високо настроение, неконтролируеми движения, припадъци, екстремно безпокойство, халюцинации, нетипично диво поведение, объркване, възбуда, тревожност, нервност, неспособност да се концентрирате или да мислите правилно, панически атаки, мисли за самоубийство или самонараняване.

Урогенитална система и репродуктивни нарушения - затруднено отделяне на урина или прекалено често уриниране, лошо сексуално представяне, продължителна ерекция, производство на кърма.

Дихателната система - възпалено гърло, задух. Белодробни проблеми (включително възпалителни процеси с различна хистопатология и/или фиброза) са докладвани рядко.

Други - загуба на коса, прозяване, замъглено зрение, необясними синини или кървене, изпотяване, горещи вълни, замаяност при изправяне или болки в ставите или мускулите, ниски нива на натрий в кръвта.

Повечето от тези нежелани реакции е вероятно да изчезнат при продължително лечение.

Освен това при деца и юноши (8-18 години) Флуоксетин може да забави растежа или евентуално да забави половата зрялост.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

СЪХРАНЕНИЕ НА ФЛУОКСЕТИН

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху външната опаковка.

Съхранявайте в оригиналния контейнер. Да не се съхранява над 30 ° C. Не прехвърляйте капсулите в друг контейнер. Дръжте ги на сигурно място, където децата не могат да се доберат до тях. Това лекарство е САМО за вас, не го давайте на никой друг. Освен ако Вашият лекар не Ви каже, не съхранявайте тези капсули по-дълго, отколкото Ви е необходимо. Върнете всички неизползвани лекарства на вашия фармацевт за безопасно изхвърляне.

ОЩЕ ИНФОРМАЦИЯ

Тази листовка дава само кратко описание на някои от по-важните моменти за флуоксетин. Ако искате да научите повече за тези капсули или техните ефекти, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ревизиран: март 2008 г.

Още информация

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да се уверите, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.