Нов антидепресант веднъж дневно

научни

Cooney Waters Group, Inc.

„Приблизително 14 милиона възрастни в САЩ страдат от депресия и въпреки че броят на наличните лечения се е увеличил през последното десетилетие, някои антидепресанти са оставили пациентите да се справят с други проблеми, като странични ефекти, които могат да включват сексуална дисфункция и промяна на теглото, "каза д-р Анита Клейтън, професор по психиатрия в здравната система на Университета на Вирджиния. "Wellbutrin XL е дългоочаквана опция за лечение, тъй като предлага нисък риск от сексуални странични ефекти и наддаване на тегло - с удобството на дозиране веднъж дневно."

Таблетките Wellbutrin XL имат двуслойно покритие, предназначено за бавно освобождаване на лекарството в тялото. GlaxoSmithKline лицензира тази формула веднъж дневно от бупропион хидрохлорид от Biovail Corporation през октомври 2001 г. Wellbutrin XL ще се предлага в две концентрации, 150 mg и 300 mg, за да позволи гъвкавост на дозиране. Обичайната таргетна доза е 300 mg, прилагана веднъж дневно - започва се с 150 mg/ден и след това се увеличава до 300 mg/ден още на четвъртия ден, ако се понася адекватно. Максималната обща дневна доза Wellbutrin XL е 450 mg.

"Wellbutrin XL се основава на здрава основа. През първата половина на 2003 г., нашата формула два пъти дневно, Wellbutrin SR®, остава антидепресант номер едно предписан сред психиатрите в САЩ", каза Крис Вихбахер, президент на Американските фармацевтични продукти, GlaxoSmithKline. „И все пак знаем, че за много лекари дозирането два пъти дневно е основна бариера пред предписването. Убедени сме, че удобното дозиране веднъж дневно на Wellbutrin XL ще бъде добре дошло подобрение за пациентите, преодоляващи депресивни заболявания и за лекарите, които ги лекуват . "

КАК РАБОТИ WELLBUTRIN XL

Wellbutrin XL е първият и единствен инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин (NDRI) веднъж дневно за лечение на депресия при възрастни. Смята се, че активната съставка в Wellbutrin XL - бупропион хидрохлорид - действа върху норепинефрина и допамина, два химикала в мозъка, за които е известно, че помагат за регулирането на различни аспекти на настроението, познанието и поведението. Дисбалансът в тези мозъчни химикали е свързан с депресивно настроение и други симптоми на депресия. Бупропион няма клинично значимо въздействие върху серотонина, трети мозъчен химикал, участващ в регулирането на настроението.

„В моята клинична практика за лечение на пациенти с депресия, сексуалните проблеми и промяната на теглото може да са свързани със самата депресия или тези проблеми могат да възникнат като странични ефекти от лечението с антидепресанти“, казва д-р Джеймс Ф. Прадко, д.м.н. практикуващ лекар и директор на клиниката за депресия в Bay Pointe в Детройт, Мичиган. "И в двата случая трябва да се обърне внимание на проблемите със сексуалната функция и теглото, свързани с депресията, които могат да окажат влияние върху лечението и благосъстоянието на пациента."

Одобрението на Wellbutrin XL се основава на биоеквивалентността на Wellbutrin® таблетки (формулировка с незабавно освобождаване на бупропион). Wellbutrin XL също е доказано биоеквивалентен на Wellbutrin SR® таблетки (формула на бупропион със забавено освобождаване).

Ефикасността на бупропион при лечението на голям депресивен епизод е установена с помощта на формулата с незабавно освобождаване в две четириседмични контролирани проучвания на стационарни пациенти и едно шестседмично контролирано проучване на амбулаторни пациенти, които отговарят на критериите за тежка депресия. Ефикасността на бупропион за поддържане на антидепресант в отговор до 44 седмици е установена с формулировка със забавено освобождаване в плацебо-контролирано проучване. Доказано е също, че бупропион е ефективен за предотвратяване на рецидив на депресия. В други клинични проучвания активната съставка в Wellbutrin XL се е доказала като сравнима със Zoloft® * при лечение на умерена до тежка рецидивираща тежка депресия.

Wellbutrin XL е доказано биоеквивалентен както на таблетките Wellbutrin®, така и на таблетките Wellbutrin SR®. Като се има предвид, че има множество формулировки на бупропион, запознаването с различните имена и схеми на дозиране е важно, за да се избегнат грешки при дозиране.

Плацебо-контролирани проучвания на Wellbutrin SR показват, че той обикновено се понася добре. Нежелани събития, съобщени при най-малко 10 процента от пациентите, лекувани с Wellbutrin SR 300 mg/ден или 400 mg/ден и със скорост поне два пъти по-висока от тази на плацебо, са сухота в устата, гадене, безсъние, замаяност, загуба на тегло и фарингит. Подобни нежелани събития биха могли да се очакват при Wellbutrin XL.

Wellbutrin XL е противопоказан при пациенти, които имат или са имали припадъци, пациенти, лекувани със Zyban® (бупропион хидрохлорид) таблетки със забавено освобождаване или Wellbutrin SR® или други лекарства, които съдържат бупропион, пациенти, които имат или са имали булимия или анорексия нервоза, пациенти, подложени на рязко спиране на употребата на алкохол или успокоителни (включително бензодиазепини), и пациенти, приемащи инхибитори на моноаминооксидазата (МАО).

При лечение на депресия лекарите трябва да са наясно, че Wellbutrin XL ™ е свързан с риск от гърчове, който е свързан с дозата. Въпреки че Wellbutrin XL не е официално оценен в клинични изпитвания, честотата на припадъците му може да бъде подобна на тази при формулировки с незабавно освобождаване и удължено освобождаване на бупропион, тъй като е показал биоеквивалентност и на двамата. При дози до 300 mg/ден от състава със забавено освобождаване (Wellbutrin SR®) честотата на гърчовете е приблизително 0,1%. При дози от 300 mg/ден до 450 mg/ден от незабавното освобождаване (Wellbutrin), честотата на гърчовете е приблизително 0,4%. За да намалите риска от гърчове, вижте раздела Предупреждения в Информацията за предписване за съображения за подбор на пациент, включително съпътстващи лекарства и препоръки за дозиране.

Потенциалът за отслабване на Wellbutrin XL трябва да се има предвид, ако загубата на тегло е основен признак на депресивното заболяване.

Когато се лекуват пациенти с тежка чернодробна цироза, трябва да се внимава изключително много и се изисква намалена доза и/или честота, за да се избегне натрупването.

GlaxoSmithKline, една от водещите световни фармацевтични и здравни компании, базирани на научни изследвания, се ангажира да подобри качеството на човешкия живот, като дава възможност на хората да правят повече, да се чувстват по-добре и да живеят по-дълго. GlaxoSmithKline има операции в САЩ във Филаделфия и Research Triangle Park, NC.

За пълна информация за предписване или снимка на продукта, моля, свържете се с Holly Russell на 919-483-2839.

* Zoloft (сертралин HCl) е регистрирана търговска марка на Pfizer Inc.

Опровержение: AAAS и EurekAlert! не носят отговорност за точността на съобщенията за новини, публикувани в EurekAlert! чрез допринасящи институции или за използване на каквато и да е информация чрез системата EurekAlert.