Катедра по вътрешни болести, Университет в Улм, Германия

Катедра по вътрешни болести, Университет в Улм, Германия

Университет в Улм, Катедра по вътрешни болести, Робърт-Кох-Щрасе 8, D-89081 Улм, Германия. E-mail: [email protected]‐ulm.de Търсене на още статии от този автор

Катедра по биоматематика, UCLA, Лос Анджелис, Калифорния

Катедра по биоматематика, UCLA, Лос Анджелис, Калифорния

Получател на грант за медицинско обучение на Хауърд Хюз

Катедра по вътрешни болести, Университет в Улм, Германия

Катедра по вътрешни болести, Университет в Улм, Германия

Катедра по вътрешни болести, Университет в Улм, Германия

Университет в Улм, Катедра по вътрешни болести, Robert-Koch-Strasse 8, D-89081 Ulm, Германия. E-mail: [email protected]‐ulm.de Търсене на още статии от този автор

Катедра по биоматематика, UCLA, Лос Анджелис, Калифорния

Катедра по биоматематика, UCLA, Лос Анджелис, Калифорния

Получател на грант за медицинско обучение на Хауърд Хюз

Катедра по вътрешни болести, Университет в Улм, Германия

Резюме

Обективен: Да проучи приноса на заместителите на хранене и закуски за дългосрочно поддържане на теглото и намаляване на рисковия фактор при пациенти със затлъстяване.

Методи и процедури за изследване: Проспективна, рандомизирана, двураменна, паралелна интервенция за 12 седмици, последвана от проспективно 4-годишно проучване с една ръка в клиника на университетска болница. На сто пациенти, на възраст> 18 години и с индекс на телесна маса> 25 и ≤ 40 kg/m 2, е предписана контролна диета от 1200 до 1500 kcal/d (група А) или изоенергична диета, включваща две заместители на хранене и закуски (обогатени с витамини и минерали шейкове, супи и барове) и едно хранене с високо съдържание на плодове и зеленчуци (група Б). След 3 месеца загуба на тегло, на всички пациенти е предписана една и съща диета с ограничено потребление на енергия (1200 до 1500 kcal) с едно хранене и една заместител на закуска за допълнителни 4 години.

Резултати: Всичките 100 пациенти бяха оценени на 12 седмици. Средният процент загуба на тегло е 1,5 ± 0,4% и 7,8 ± 0,5% (средно ± SEM), съответно за групи А и В. На 12 седмици систолното кръвно налягане, плазмените концентрации на триацилглицерол, глюкоза и инсулин бяха значително намалени в група В, докато в група А. не настъпиха промени. След 4 години бяха оценени 75% от пациентите. Общата средна загуба на тегло е 3,2 ± 0,8% за група А и 8,4 ± 0,8% (средна стойност ± SEM) за група В. И двете групи показват значително подобрение на кръвната захар и инсулина (стр

Въведение

Общата загриженост е, че загубата на тегло при пациенти със затлъстяване е преходна и следователно бъдещите усилия за контрол на теглото трябва да бъдат насочени към предотвратяване на наддаването на тегло. Последните доклади обаче демонстрират дългосрочни успехи в загубата на тегло ((1), (2), (3)). Тези наблюдения плюс документацията, че минималната загуба на тегло (5% до 10% от първоначалното телесно тегло) може да има дълбоки ползи за здравето ((4)) показват необходимост от здравни специалисти да използват всички ефективни методи за насърчаване на здравословна загуба на тегло при наднормено тегло или затлъстели индивиди.

Предмет на настоящото проучване е 4-годишното проследяване на пациенти, които първоначално са били инструктирани за използването на заместители на хранене за отслабване и поддържане на теглото ((5)). Този доклад предоставя последващи данни за телесно тегло и биомаркери на риска от заболяване за 75% от първоначалните пациенти, които са продължили програмата за заместване на храненето като средство за намаляване на енергийния прием.

Материали и методи

Пациентите са били насочвани от техните лекари към Центъра за затлъстяване на Университета в Улм поради недоволство от миналото със стандартен енергийно ограничен хранителен план за ≥ 3 месеца. Изследването е проведено в съответствие с принципите на Хелзинкската декларация и Международният комитет по етика във Фрайбург (Фрайбург, Германия) одобрява протокола. Лица с анамнеза или наличие на значимо заболяване, ендокринни разстройства, психиатрични разстройства, злоупотреба с алкохол или наркотици или необичайни резултати от лабораторни тестове с клинично значение бяха изключени. Освен това жените бяха изключени, ако кърмеха, бременни или искаха да забременеят.

Сто пациенти се съгласиха да участват в проучването. Те не получиха никаква финансова компенсация, освен безплатни доставки на продукти, заместващи храненето. Експерименталният дизайн и резултатите от 2-годишната интервенция са докладвани по-рано ((5)). Пациентите са насърчавани да поддържат обичайното си ниво на физическа активност и са получавали ежемесечни инструкции за модификация на поведението от диетолога. Дизайнът на изследването се състои от период на отслабване (фаза I) от 3 месеца и период на поддържане на тегло (фаза II) от 48 месеца. Преди започване на проучването пациентите са разпределени на случаен принцип в една от двете групи (група А или група В). Първоначалните демографски данни не се различават между изследваните групи ((5)). Средната възраст и индексът на телесна маса на 21 пациенти от мъжки пол и 79 жени е съответно 45,2 ± 10,1 години и 33,6 ± 3,6 kg/m 2, съответно.

По време на фаза I на пациентите от група А бяха предписани персонализирани менюта. Диетата се състои от 1200 до 1500 kcal (19% до 20% от енергията е като протеин, 48% до 54% ​​от енергията като въглехидрати и 25% до 34% от енергията като мазнини). Препоръчваха се три хранения и две закуски. На група В също бяха предписани подобни самоизбрани диети, с изключение на това, че две от трите ежедневни хранения бяха заменени с диетични шейкове (Slim · Fast Foods Co., West Palm Beach, FL). Третото хранене се състоеше от 600 до 900 kcal с 30 до 45 g протеин. Всяко заместване на хранене съдържа 200 до 220 kcal, 14,0 до 17,0 g протеин, 27,0 до 33,5 g въглехидрати, 5,0 до 6,6 g мазнини и 4,5 до 6,5 g диетични фибри с обогатяване с витамини и минерали. Списъците за обмен на храни и хранителни дневници бяха използвани за изравняване на приема на енергия и протеини между групите.

По време на фаза II пациентите получават същите диетични инструкции, т.е. да заменят едно хранене и една закуска с контролирано от енергията хранене и заместители на закуски. Енергийното съдържание на предписаните диети е еднакво и за двете групи.

В края на втората година (месец 27) 63 от първоначалните 100 пациенти са завършили проучването. До 37 месец общо 58 пациенти продължават да спазват месечните си срещи. Локализирани са тридесет и двама от 42-те пациенти, напуснали проучването. Двадесет и два се съгласиха да възобновят програмата за контрол на теглото между 37 и 41 месец.

На планирани интервали бяха регистрирани кръвно налягане, антропометрични и лабораторни измервания и странични ефекти. Кръвните проби и анализи са били докладвани ((5)).

Загубата на тегло с течение на времето се оценява с помощта на обобщени уравнения за оценка (GEE) ((6), (7), (8)). Студентски т тестът беше използван за групово сравнение на тези измервания във всяка от точките от времето. За да се приспособи за множество сравнения, тестът се счита за важен, ако е такъв стр стойността е по-малка от 0,01, за разлика от традиционната 0,05.

Резултати

Седемдесет и пет процента (60 жени и 15 пациенти от мъжки пол) от първоначалната популация на изследването включват анализите в този доклад. Фигура 1 представя средното процентно изменение на теглото за групи А и Б с течение на времето. Не е имало полови разлики в процентно отслабване; следователно тези данни бяха комбинирани за всяка от първоначалните групи на лечение.

ефекти

Средна (± SEM) процентна промяна спрямо първоначалното телесно тегло при пациенти по време на 51 месеца лечение с енергийно ограничена диета (1200 до 1500 Kcal/d). Данните бяха анализирани на база налични случаи. Пациентите са получавали или конвенционална диетично ограничена диета (контролна група A, ○), или диета с заместители на две хранения и закуски (група B, ▵) в продължение на 3 месеца. През останалите 4 години всички пациенти са получавали по едно хранене и закуска ежедневно.

По време на 4 години поддържане на теглото, средната загуба на тегло на група В е постоянно по-голяма от група Астр = 0,001). И двете групи показаха преходно нарастване на телесното тегло на месец 41. Съвпадение на анализи на двойки (съвпадение на група, пол и продължителност на липсващия субект) не установи значителни разлики в телесното тегло между субектите, които се връщат отново и тези които останаха в процес. Субектите в група А при редовни посещения са загубили средно 3,2 ± 4,9%, докато преходните отпадания са загубили 3,0 ± 3,0%. В група Б завършилите губят средно 8,4 ± 5,0%, докато преходните отпадания губят 8,5 ± 5,0%. Субектите също не показват увеличение на теглото от момента на отпадане до момента на повторно влизане. Проучването на отделните досиета на пациенти показа, че тези пациенти, които са наддали най-много (> 3 кг между месеци 39 и 41), съвпадат с лятната им ваканция и времето, в което те отново са влезли в проучването (месец 41).

Пол, група, време и време на квадрат плюс взаимодействията са подходящи за модела GEE. Никакви взаимодействия не са били значими. На 4 години и двете групи показаха значително намаляване на теглото спрямо изходното си тегло. Имаше значителен групов ефект, при който група Б имаше по-голям процент промяна спрямо изходното ниво за всички времеви точки. Това значение се дължи на разликата в първоначалната загуба на тегло, наблюдавана при завършване на първите 3 месеца.

В края на проучването 14 пациенти са загубили над 10% телесно тегло, 28 пациенти са загубили 5% до 10%, а 25 пациенти са загубили 0% до 5% телесно тегло в сравнение с изходното ниво. Осем от 75 пациенти са качили средно 2,4 ± 1,8 kg в сравнение с изходното им тегло; всички бяха в група А.

Таблица 1 обобщава промените в други параметри на изследването през 4-те години. Изразено като килограми загуба на тегло, има различия между половете (мъжете са загубили повече тегло, отколкото жените), които не са налице, когато загубата на тегло се основава на процент от първоначалното телесно тегло. С минимална загуба на тегло на 2 и 4 години, глюкозата и инсулинът бяха значително намалени с течение на времето в групи А и В (сдвоени т тест, стр Таблица 1. Антропометрични и биохимични измервания на изходно ниво, 2 и 4 години след лечението

Измервания * Базова линия (н = 100) 3 месеца (н = 100) 27 месеца (н = 63) 51 месеца (н = 75)
Телесно тегло (kg) † ‡
Група А 92,7 ± 10,8§ 91,4 ± 11,6 85,0 ± 11,8¶ 88,6 ± 11,0¶
Група Б 92,6 ± 13,7 85,5 ± 13,4¶ 82,2 ± 13,4¶ 83,1 ± 13,3¶
SBP (mm Hg) **
Група А 140 ± 14 141 ± 16 138 ± 13 139 ± 15
Група Б 139 ± 15 130 ± 13¶ 124 ± 12¶ 126 ± 13¶
DBP (mm Hg) **
Група А 83 ± 6 82 ± 5 80 ± 6 80 ± 7
Група Б 82 ± 6 80 ± 5 78 ± 5¶ 78 ± 6
Триацилглицерол (тМ) † **
Група А 2,13 ± 1,34 2,15 ± 1,50 1,77 ± 0,62 1,44 ± 0,42
Група Б 2,23 ± 1,24 1,75 ± 1,09¶ 1.40 ± 0.49¶ 1,29 ± 0,32¶
Холестерол (mM) †
Група А 6,01 ± 0,94 5,84 ± 1,00 5,69 ± 0,60 5,58 ± 0,52
Група Б 5,83 ± 1,01 5,79 ± 0,89 5,35 ± 0,95 5,37 ± 0,45
HDL-холестерол (mM) †
Група А 1,27 ± 0,41 1,24 ± 0,31 1,18 ± 0,17 1,21 ± 0,12
Група Б 1,31 ± 0,41 1,30 ± 0,44 1,39 ± 0,77 1,26 ± 0,16
Кръвна глюкоза (mM)
Група А 5,05 ± 0,85 5,07 ± 0,79 4,52 ± 0,42¶ 4,40 ± 0,34¶
Група Б 4,97 ± 0,87 4,58 ± 0,74 4,40 ± 0,39¶ 4,37 ± 0,32¶
Инсулин (pM)
Група А 134,6 ± 50,4 139,1 ± 63,2 98,8 ± 30,0¶ 92,6 ± 17,1¶
Група Б 132,0 ± 53,1 84,9 ± 30,4¶ 81,8 ± 30,2¶ 82,5 ± 22,4¶
  • * SBP, систолично кръвно налягане; DBP, диастолично кръвно налягане.
  • † GEE пол ефект; стр ‡ GEE квадратичен времеви ефект; стр § Стойностите са средни стойности ± SD.
  • ¶ Значително различен от изходното ниво; стр ** Ефект от лечение на GEE; стр

Дискусия

В това проучване имаше две важни открития. Първо, пациентите намаляват енергийния прием и поддържат загуба на тегло в продължение на 4 години. Второ, поддържането на загуба на тегло насърчава устойчиви подобрения в няколко рискови фактора за заболяване. Последиците от тези резултати са от голямо значение, тъй като повечето хора имат затруднения при поддържането на загуба на тегло.

За да се насърчи поддържането на теглото, се използва ежедневно един заместващ продукт. Заместванията в храненето се популяризират в търговската мрежа от няколко години; това обаче е първото проспективно 4-годишно проучване, което демонстрира тяхната дългосрочна ефикасност и безопасност за контрол на теглото. Това проучване също така предполага, че стратегията за заместване на хранене може също да помогне за започване и поддържане на здравословно хранене. Пациентите показват намаляване на енергийния прием, както и намаляване на приема на мазнини и холестерол.

Доказано е, че ползата от използването на предварително опаковани храни подобрява спазването на определен режим на хранене и последваща загуба на тегло ((9), (10), (11), (12), (13), (14)). Смята се, че по-голямото съответствие се дължи на по-структуриран план за хранене. Wing и сътр. ((11), (12)) и други ((13)) предполагат, че структурата може да бъде ключов елемент за насърчаване на поведенческите промени. Намалява броя на решенията, необходими за избор на храна, като помага за намаляване на енергийния прием.

От здравна гледна точка, най-важното наблюдение е, че продължителното използване на стратегия за заместване на хранене може да подобри няколко важни биомаркери за риск от заболяване за продължителен период от време. Средната загуба на тегло от 3,8 ± 0,08% след 4 години е била достатъчна, за да предизвика трайно подобрение на глюкозата и инсулина на гладно (група А); обаче триацилглицеролът и кръвното налягане се подобряват само с 8,4 ± 0,08% загуба на тегло. Често е трудно да се екстраполират резултатите от клинично проучване към общата популация лица, които могат да решат да започнат програма за самопомощ и да купуват продукти редовно. Пациентите в това проучване, които отпаднаха в продължение на няколко месеца, след което отново се включиха в програмата, не бяха наддали. Удобството и ниската цена на заместващите ястия в сравнение с обичайните по-калорични ястия може да са повлияли благоприятно на техните хранителни режими.

Благодарности

Това проучване беше подкрепено отчасти от Slim · Fast Foods Co., West Palm Beach, FL.