хранителната
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Тежко затлъстяване Поведенчески: Хранителна намеса Друго: Хранителна намеса плюс зехтин Диетична добавка: Зехтин Не е приложимо

След записването пациентите се подлагат на диагностична фаза (изходно ниво) с хранителна, антропометрична и оценка на телесния състав (многочестотен биоелектричен импедансен анализ и двойна рентгенова абсорбциометрия); изследване на клиничната история; събиране на кръвни проби; дебелина на интима-медиума на сънната артерия, вариабилност на сърдечната честота и оценки на акселерометрията; и прилагане на валидирани въпросници за оценка на вторичните резултати. Пациентите ще бъдат рандомизирани в три различни групи за лечение. Рандомизацията ще бъде стратифицирана според индекса на телесна маса (BMI) (BMI между 35 и 39,99 kg/m2 и BMI ≥ 40 kg/m2), съотношение на разпределение 1: 1: 1 и паралелна намеса. След това обучени диетолози ще извършат интервенцията според групата пациенти и те ще бъдат проследявани в продължение на 12 седмици, с посещения на всеки 4 седмици.

Ще бъдат предоставени интервенции, както следва:

Група зехтин: за да се оцени ефектът само на екстра върджин зехтина върху първичните и вторичните резултати, пациентите ще бъдат инструктирани да поддържат обичайната консумация на храна и да консумират 52 мл екстра върджин зехтин дневно (4 сашета на ден, 2 в обяд и 2 на вечеря).

Хранителна интервенция плюс зехтин: тази група ще получава конвенционална интервенция плюс добавка от 52 мл екстра върджин зехтин ежедневно (4 сашета на ден, 2 на обяд и 2 на вечеря).

В края на проследяването ще се проведат същите оценки, извършени на диагностичната фаза.

За откриване на намаляване с 10 кг, със стандартно отклонение от 30, което е в съгласие с изследването на Rodrigues e Silveira (2011), с двустранно ниво на значимост 5% и мощност 80%, размер на извадката 50 ще са необходими пациенти на група, предвид очаквания процент на отпадане от 42,9%.

Това изследване ще се проведе в столица на центъра в Бразилия, в Унидаде де Пескиса Клиника от Hospital das Clínica/UFG, Медицински факултет/UFG.