Целта на това разследване беше да се оцени потенциалният ефект на затлъстяването върху ефективността на хормоналните контрацептиви (HCs).

хормоналните

Уча дизайн

Проведен е мета-анализ, като се използват данни за индивидуални участници директно от фаза 3 на клиничните изпитвания на комбинирани орални контрацептиви (COC), вместо извличане на обобщени данни от литературата. Избраните изпитвания бяха прегледани от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) между 2000 и 2012 г., проведени в Северна Америка, имаха повече от шест еквивалента на експозиция от 28-дневен цикъл и бяха лесно достъпни данни на ниво участник. Ефективността на контрацепцията се измерва чрез индекса на Пърл (PI: броят на бременностите на 100 жени-години) при жени на възраст 18–35 години с риск от неволна бременност. Съотношението на честотата (IRR), съотношение на PI за жени със затлъстяване (дефинирано като индекс на телесна маса [BMI] ≥ 30 kg/m 2) в сравнение с жени без затлъстяване (BMI 2). Използван е модел на регресия на Кокс с пропорционален риск с фиксирани и произволни ефекти за оценка на коефициентите на риск (HRs) за непредвидена бременност при жени със затлъстяване в сравнение с жени без наднормено тегло.

Резултати

Седем клинични проучвания с КОК (N = 14 024: 2707 жени със затлъстяване и 11 317 жени с наднормено тегло) отговарят на критериите за включване на мета-анализа. PI за всяко проучване варира: 2.05–5.08 за затлъстели и 1.84–3.80 за жени без затлъстяване. Сборът на PI, изчислен по метода на претеглената средна претеглена стойност, е 3,14 (95% CI: 2,33–4,22) за затлъстели и 2,53 (95% CI: 1,88–3,41) за жени без затлъстяване. Сборните IRR, изчислени с помощта на директно претеглена средна и методите за настройка на Mantel – Haenszel, са сравними: 1,37 (95% CI: 1,02–1,84) и 1,43 (95% CI: 1,07–1,92), съответно. Общият HR от 1,44 (95% CI: 1,06–1,95; p = .018) в метаанализа предполага 44% по-висока честота на бременност по време на употреба на COC за жени със затлъстяване след корекция на възрастта и расата.

Декларация за последиците

Затлъстяването може да увеличи риска от нежелана бременност при жени, използващи КОК; необходими са повече данни за жени със затлъстяване от текущи и бъдещи клинични изпитвания фаза 3, за да се даде възможност за по-нататъшна оценка на тази тема.

Заключения

Резултатите от този мета-анализ предполагат, че жените със затлъстяване може да имат по-висока честота на бременност по време на употребата на КОК в сравнение с жените с наднормено тегло. Бъдещият анализ трябва да оцени разликите във фармакодинамиката или съответствието, които потенциално биха могли да отчетат наблюдаваната разлика в непредвидените нива на бременност.

Предишен статия в бр Следващия статия в бр