Хранителните добавки не се регулират по същия начин, както лекарствата. Тази липса на надзор излага здравето на потребителите на риск.

Калвин Джими Лий-Уайт беше мъничък. Той е роден на 3 октомври 2014 г., два месеца преждевременно, с тегло около 3 килограма и едва с размерите на тиква. Има стандарти за грижи за лечение на бебета, които са крехки и както по-късно призна адвокатът на семейството на бебето, лекарите от болница Йейл-Ню Хейвън в Кънектикът ги следваха. Те са поставили Калвин в инкубатор, който може да регулира телесната му температура и да държи микробите далеч, каза адвокатът. И те прилагат сърфактантни лекарства, които спомагат за насърчаване на решаващо развитие на белите дробове при недоносени бебета. Но започвайки от първия ден от живота на Калвин, те също му дават ежедневен пробиотик.

потребителите

Пробиотиците са прахове, течности или хапчета, съставени от живи бактерии, за които се смята, че помагат за поддържането на естествения баланс на организма в чревните микроорганизми. Някои отделения за интензивно лечение за новородени (NICUs) ги дават на премия през последните години въз основа на доказателства, че те могат да помогнат за предотвратяване на смъртоносните чревни заболявания.

Някои лекари са загрижени за тази тенденция. Тъй като пробиотиците могат да бъдат класифицирани като хранителни добавки, те не трябва да се придържат към същите регулаторни стандарти като лекарствата, отпускани по лекарско предписание или дори без рецепта. Производителите не трябва да осигуряват одобрението на Администрацията по храните и лекарствата, за да продават своите продукти и техните съоръжения не се контролират по същия начин като фармацевтичните компании.

Но NICU в Йейл-Ню Хейвън избра това, което изглеждаше като безопасен продукт. Направен е от голяма, на пръв поглед реномирана компания, предлагана на пазара специално за кърмачета и деца и достъпна в дрогериите в цялата страна.

Калвин така или иначе се мъчеше. Коремът му се е издул и операцията разкрива, че червата му са били обхванати от рядка гъбичка. Инфекцията бързо се разпространява от червата му до кръвоносните му съдове, където причинява множество запушвания и след това в аортата му, където причинява съсирек.

На 11 октомври, само на 8 дни, бебето Калвин почина. Тогава държавните служители започнаха траурно разследване. Откъде дойде гъбата? И как е попаднало в мъничкото тяло на това недоносено бебе?

Недоказани лечения

Отговорът е, че пробиотикът е бил замърсен. FDA тества неотворени контейнери от същата партида пробиотик, даден на Calvin, и открива същата гъба, която е заразила червата му. Някои партиди от продукта - ABC Dophilus Powder, произведен от производителя на добавки Solgar - бяха изтеглени от аптеките и дрогериите в САЩ.

Семейството на Лий-Уайт заведе дело срещу болница Солгар и Йейл-Ню Хейвън, като твърди, че бебето им е било многократно отровено и че никой не ги е предупреждавал за рисковете, свързани с пробиотиците.

„Както беше дадено, добавката не само не успя да предотврати смъртоносна чревна инфекция“, казва Джон Найзби, адвокатът на семейството. „Добавката всъщност е причинила смъртоносна чревна инфекция.“ Solgar каза на Consumer Reports по имейл, че е извършил задълбочено разследване в сътрудничество с FDA и Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) и не е открил замърсители в нито един момент от собствената си верига за доставки. Компанията заяви, че единствените намерени замърсени проби са тези, доставени на FDA от аптеката на болница Yale-New Haven.

От болницата отказаха коментар за тази статия. Но след смъртта на бебето Калвин, FDA публикува изявление, в което съветва лекарите да проявяват по-голямо внимание при употребата на добавки, съдържащи живи бактерии при хора с нарушена имунна система. Доказателствата за безопасността на този подход за предотвратяване на чревни заболявания в премия са недостатъчни, каза той, и трябва да се проведат подходящи клинични изпитвания.

Проблемът се простира далеч отвъд един опетнен пробиотик. Хранителните добавки - витамини, минерали, билки, растителни продукти и нарастващ списък на други „естествени“ вещества - са мигрирали от витаминната пътека в основното медицинско заведение. Болниците не само включват добавки в своите формуляри (техните списъци с одобрени лекарства), но също така отварят свои собствени специализирани магазини за добавки на място и онлайн. Някои лекари правят същото. Според проучване на Gallup сред 200 лекари, 94 процента сега препоръчват витамини или минерали на някои от своите пациенти; 45 процента са препоръчали и билкови добавки. И 7 процента не само препоръчват добавки, но всъщност ги продават в офисите си.

Потребителите купуват тези продукти на тълпи. Според Nutrition Business Journal продажбите на добавки са се увеличили с 81 процента през последното десетилетие. Разбирането е лесно за разбиране: добавките се получават по-лесно от лекарствата, отпускани по лекарско предписание, и те носят аурата на това, че са по-естествени и по този начин по-безопасни. Техните етикети често обещават да адресират здравни проблеми, за които има няколко лесни решения. Искате по-малка талия? За това има гарциния камбоджа. По-големи мускули? Опитайте с креатин. По-добър секс? Йохимбе. Какво ще кажете да дадете тласък на мозъка си? Омега-3 мастни киселини. Или вашето енергийно ниво? Женшен.

Трудно е да се каже каква част от тези продукти представляват риск за потребителите. Доклад от 2013 г. от Правителствената служба за отчетност (GAO) установява, че от 2008 до 2011 г. FDA е получила 6 307 съобщения за здравословни проблеми от хранителни добавки, включително 92 смъртни случая, стотици животозастрашаващи състояния и над 1000 сериозни наранявания или заболявания. GAO предполага, че поради недостатъчно докладване реалният брой инциденти може да бъде много по-голям.

Истинският брой все още вероятно ще бъде незначителен спрямо количеството добавки, които се купуват и консумират. Но няма надежден начин да разберете дали дадена добавка е безопасна. И фактът остава фактът, че хранителните добавки - които Вашият лекар може да препоръча и може да стоят точно до надеждни лекарства без рецепта или точно срещу брояча на лекарствата, отпускани по лекарско предписание - не се регулират по същия начин като лекарствата.