Таблетки с модифицирано освобождаване

хапчета

Състав

1 хапче съдържа:
Активно вещество: Гликлазид - 60 mg.
Помощни вещества: Калциев фосфат дихидрат, малтодекстрин, хипромелоза, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид.

Опаковане

Механизъм на действие

Показания и употреба

Захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим) в комбинация с диетична терапия с липсата на последната.

Противопоказания

- захарен диабет тип 1 (инсулинозависим);
- диабетна кетоацидоза;
- диабетна прекома и кома;
- състояния, изискващи инсулинова терапия (операция, висока телесна температура, инфекциозни заболявания, наранявания);
- бъбречна недостатъчност тежка;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- едновременно приемане на миконазол;
- бременност;
- кърмене;
- детска и юношеска възраст до 18 години.
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството и други сулфонилурейни производни.

Бременност и кърмене

Няма достатъчно клинични данни за оценка на риска от възможни дефекти и фетотоксични ефекти, причинени от употребата на гликлазид по време на бременност. Следователно, употребата на Diabeton MV при тази категория пациенти е противопоказана.
Когато бременността дойде на фона на лекарството, няма конкретна причина за прекратяването му. В такива случаи, както и в случай на планирана бременност, лекарството трябва да се прекрати и терапията да продължи само с инсулинови препарати под внимателния контрол на всички лабораторни параметри на въглехидратния метаболизъм. Препоръчва се и мониториране на кръвната захар при новородени.
Не е известно дали гликлазид се екскретира в кърмата; няма данни за риска от развитие на неонатална хипогликемия. В тази връзка терапията с гликлазид по време на кърмене е противопоказана.
ATекспериментални изследвания при животни е доказано, че сулфонилурейните производни във високи дози имат тератогенен ефект.

Дозировка и приложение

Нежелани реакции

От страна на ендокринната система: възможна е хипогликемия.
Стомашно-чревни: възможни са гадене, диария или запек (по-рядко при предписване на лекарството по време на хранене); рядко - повишена активност на AST, ALT, ALP; в някои случаи - жълтеница.
Хемични и лимфни: рядко - анемия, левкопения, тромбоцитопения.
Алергични реакции: рядко - сърбеж, уртикария, макуло-папулозен обрив.

Симптоми: хипогликемия, в тежки случаи - придружена от кома, конвулсии и други неврологични разстройства.
Лечение: умерените симптоми на хипогликемия се коригират чрез прием на въглехидрати, корекция на дозата и/или промяна на диетата. Внимателното наблюдение на състоянието на пациента трябва да продължи, докато лекуващият лекар не е сигурен, че нищо не застрашава здравето на пациента. При тежки условия е необходимо да се осигури спешна медицинска помощ и незабавна хоспитализация.
Ако се подозира или диагностицира хипогликемична кома, на пациента бързо се инжектират 50 ml концентриран разтвор на глюкоза (40%). След това в/в капката се инжектира по-разреден разтвор на глюкоза (5%), за да се поддържа необходимото ниво на глюкоза в кръвта. Трябва да се извършва внимателно наблюдение поне през следващите 48 часа. Освен това, в зависимост от състоянието на пациента, трябва да се реши въпросът за необходимостта от по-нататъшно наблюдение на жизнените функции на пациента.
При пациенти с чернодробно заболяване плазменият клирънс на гликлазид може да бъде бавен.Диализата при такива пациенти обикновено не се извършва поради изразеното свързване на гликлазид с плазмените протеини.

Лекарството трябва да се съхранява при нормални условия.

Таблетки с модифицирано освобождаване

Състав

Опаковане

Механизъм на действие

Показания и употреба

Захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим) в комбинация с диетична терапия с липса на последната.

Противопоказания

- захарен диабет тип 1 (инсулинозависим);
- диабетна кетоацидоза;
- диабетна прекома и кома;
- състояния, изискващи инсулинова терапия (операция, висока телесна температура, инфекциозни заболявания, наранявания);
- бъбречна недостатъчност тежка;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- едновременно приемане на миконазол;
- бременност;
- кърмене;
- детска и юношеска възраст до 18 години.
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството и други производни на сулфонилурейната киселина.

Бременност и кърмене

Няма достатъчно клинични данни за оценка на риска от възможни дефекти и фетотоксични ефекти, причинени от употребата на гликлазид по време на бременност. Следователно, употребата на Diabeton MV при тази категория пациенти е противопоказана.
Когато бременността дойде на фона на лекарството, няма конкретна причина за прекратяването му. В такива случаи, както и в случай на планирана бременност, лекарството трябва да се прекрати и терапията да продължи само с инсулинови препарати под внимателния контрол на всички лабораторни параметри на въглехидратния метаболизъм. Препоръчва се и мониториране на кръвната захар при новородени.
Не е известно дали гликлазид се екскретира в кърмата; няма данни за риска от развитие на неонатална хипогликемия. В тази връзка терапията с гликлазид по време на кърмене е противопоказана.
ATекспериментални проучвания при животни е доказано, че производни на сулфонилурейни продукти във високи дози имат тератогенен ефект.

Дозировка и приложение

Нежелани реакции

От страна на ендокринната система: възможна е хипогликемия.
Стомашно-чревни: възможни са гадене, диария или запек (по-рядко при предписване на лекарството по време на хранене); рядко - повишена активност на AST, ALT, ALP; в някои случаи - жълтеница.
Хемични и лимфни: рядко - анемия, левкопения, тромбоцитопения.
Алергични реакции: рядко - сърбеж, уртикария, макуло-папулозен обрив.

Симптоми: хипогликемия, в тежки случаи - придружена от кома, конвулсии и други неврологични нарушения.
Лечение: умерените симптоми на хипогликемия се коригират чрез прием на въглехидрати, корекция на дозата и \/или промяна в диетата. Внимателното наблюдение на състоянието на пациента трябва да продължи, докато лекуващият лекар не е сигурен, че нищо не застрашава здравето на пациента. При тежки условия е необходимо да се осигури спешна медицинска помощ и незабавна хоспитализация.
Ако се подозира или диагностицира хипогликемична кома, на пациента бързо се инжектират 50 ml концентриран разтвор на глюкоза (40%). След това по-разреден разтвор на глюкоза (5%) се инжектира в \/в капката, за да се поддържа необходимото ниво на глюкоза в кръвта. Трябва да се извършва внимателно наблюдение поне през следващите 48 часа. Освен това, в зависимост от състоянието на пациента, въпросът за необходимостта от по-нататъшно наблюдение на жизнените функции на пациента трябва да бъде решен.
При пациенти с чернодробно заболяване плазменият клирънс на гликлазид може да бъде бавен.Диализата при такива пациенти обикновено не се извършва поради изразеното свързване на гликлазид с плазмените протеини.

Лекарството трябва да се съхранява при нормални условия.