Дженифър Пол Лайзер, д-р
Карън Гънинг, PharmD
Университет на Юта Солт, Лейк Сити Имейл: [имейл защитен]

каква

Hauptman J, Klebanoff MA, Hauth JC, et al. Орлистат в дългосрочното лечение на затлъстяването в заведения за първична грижа. Arch Fam Med 2000; 9: 160-7.

ЗАДЕН ПЛАН: Националните здравни институти насоки за лечение на затлъстяване препоръчват 10% загуба на тегло от първоначалното телесно тегло. Фармако-терапията може да помогне за постигането на тази цел. Някои агенти обаче са свързани със сериозни странични ефекти и неадекватна дългосрочна ефективност.

ИЗСЛЕДВАНО НАСЕЛЕНИЕ: Авторите набраха 796 затлъстели мъже и жени с индекс на телесна маса (ИТМ) от 30 до 44 кг на м2 от 17 практики за първична медицинска помощ. Те изключват пациенти, които са имали някакви клинично значими хронични заболявания; наскоро беше променил статуса на пушене; приемали лекарства, за които е известно, че влияят на телесното тегло; или със злоупотреба с вещества, хранителни разстройства или отчетена загуба на тегло от 4 кг или повече. Изследваната популация е била 90% бели и 78% жени.

ПРОЕКТИРАНЕ И ВАЛИДНОСТ НА ПРОУЧВАНЕТО: Това беше рандомизирано двойно-сляпо плацебо контролирано многоцентрово проучване. Допустимите субекти са били предписани с намалена енергийна диета (1200-1500 kcal/ден) в началото на 4-седмичния период на единично сляпо плацебо. 635 пациенти, които отговарят на поне 75% от броя на хапчетата плацебо, са рандомизирани да получават плацебо, орлистат 60 mg 3 пъти дневно или орлистат 120 mg 3 пъти дневно в продължение на 1 година. Разпределението беше адекватно скрито (лична комуникация) и беше докладван анализ за намерение за лечение. Калориите се увеличават с 300 на ден за тези пациенти, които продължават да отслабват в края на първата година, а терапията продължава още една година. Пациентите гледаха видеоклипове за промяна на поведението и получиха писмени материали за управление на теглото. Пациентите бяха помолени да увеличат физическата активност, но спазването им не беше наблюдавано. Лекарите оценяват телесното тегло, жизнените показатели и нежеланите събития 10 пъти по време на проучването. В края на 2 години 57% от плацебо групата и 46% от пациентите във всяка от орлистат групите са се оттеглили от проучването.

ИЗМЕРЕНИ РЕЗУЛТАТИ: Промяната в телесното тегло беше основната крайна точка. Вторичните крайни точки бяха кръвното налягане, неблагоприятните лекарствени ефекти и серумните нива на липидите, глюкозата и инсулина.

РЕЗУЛТАТИ: В края на 1 година повече пациенти в групата на орлистат са загубили поне 5% от първоначалното си телесно тегло, отколкото пациентите, приемащи плацебо (50,5% срещу 30,7%, Р ПРЕПОРЪКИ ЗА КЛИНИЧНА ПРАКТИКА

Орлистат 120 mg 3 пъти дневно, когато се добавя към упражнения и диета с намалено съдържание на калории, помага на 1 пациент да постигне 10% загуба на тегло за всеки 6 пациенти, лекувани за 1 година (NNT = 5,8). По-малък брой пациенти поддържат този процент на загуба на тегло в края на 2 години (NNT = 8,3). Средната допълнителна загуба на тегло в групата на орлистат е само 7,4 паунда. Това проучване се отнася предимно за здрави затлъстели бели жени без други медицински проблеми. Средните разходи на едро за 1 година лечение с орлистат 120 mg 3 пъти дневно са $ 1325,60 или $ 180 за изгубен килограм. Високата цена на лечението при умерена полза ограничава неговата полезност.