Четвъртък, 10 януари 2019 г.

може

"ХЗТ таблетки, свързани с по-висок риск от редки кръвни съсиреци," съобщава The Guardian.

От повече от 10 години знаем, че хормонозаместителната терапия (ХЗТ) може да повиши риска от редки, но сериозни кръвни съсиреци във вените (известни като VTE или венозна тромбоемболия). Предишни проучвания показват повишен риск от образуване на кръвни съсиреци от хапчета за ХЗТ, но повечето не са достатъчно големи, за да разгледат индивидуалните ефекти на различните видове ХЗТ, включително по-нови видове като пластири и гелове.

Това проучване в Обединеното кралство използва GP записи за сравнение на употребата на ХЗТ от повече от 80 000 жени, които са имали ВТЕ, с близо 400 000 жени, съобразени с възрастта, които не са имали съсирек.

В абсолютни стойности ВТЕ са имали около 16 жени на 10 000 годишно, които не са приемали ХЗТ. Приемането на хапчета за ХЗТ повишава този риск с около 9 случая на 10 000 всяка година. Различните видове хапчета имаха малко по-различни рискове.

Използването на пластири и гелове за ХЗТ не повишава риска от ВТЕ, въпреки че тези видове ХЗТ се използват по-рядко, предписват се само за около 15-20% от жените, приемащи ХЗТ в това проучване.

Това проучване предоставя допълнителна информация, която може да помогне на жените и техните лекари да вземат решения за това кой тип ХЗТ може да е подходящ за тях, като се вземат предвид техните индивидуални нужди и рискови фактори.

Няма нужда да спирате приема на ХЗТ, ако вече сте започнали да го приемате след дискусия с личния лекар. Ако искате да говорите отново за риска, продължете да приемате лекарството и обсъдете алтернативни възможности за лечение следващия път, когато посетите Вашия лекар.

Откъде дойде историята?

Изследването е проведено от изследователи от университета в Нотингам. Той не получи конкретно финансиране и беше публикуван в рецензирания British Medical Journal на базата на отворен достъп, така че може да се чете онлайн.

BBC News и The Guardian свършиха добра работа, описвайки балансирано изследването и резултатите от него. The Mail Online се насочи към умишлено страшно заглавие, предупреждавайки: "Приемането на хапчета за ХЗТ за справяне с менопаузата удвоява риска от страдания от опасни кръвни съсиреци". Цифрата е вярна само за един определен вид ХЗТ хапчета; рискът за всяко хапче за ХЗТ се увеличава с 58%. В допълнение, историята на Mail Online не отчита абсолютния риск до половината от историята, което прави удвояването на риска по-сериозно.

Увеличението на изключително малък риск в повечето случаи все още е изключително малък риск.

Що за изследване беше това?

Това беше вложено проучване за контрол на случаи, използващо 2 големи бази данни на GP.

Проучванията за контрол на случая са полезни, когато искате да проучите сравнително рядко събитие, като кръвен съсирек. Те сравняват колко често е експозицията (в случая ХЗТ) сред "случаите", които са преживели резултата от заболяването (съсирек) и "контролите", които не са. Този тип проучване обаче не може да ви каже дали кръвният съсирек е пряко причинен от ХЗТ, тъй като могат да участват други объркващи фактори.

Какво включваше изследването?

Изследователите са използвали данни от 2 големи бази данни на GP (мрежата Q Research и базата данни CPRD), за да намерят записи на всички жени на възраст от 40 до 79 години, които са били диагностицирани с ВТЕ между 1998 и 2017 г. (случаи). След това те ги съпоставят с до 5 жени на същата възраст в същата практика на ОПЛ, които не са били диагностицирани с ВТЕ (контроли).

За случаите изследователите извличат данни за употребата на ХЗТ при жените през 90-те дни преди образуването на кръвен съсирек. Същите данни бяха използвани за съответните контролни жени, които не са имали кръвен съсирек.

Данните включват тип и доза ХЗТ, продължителност на лечението и друга информация, като фактори за начина на живот (индекс на телесна маса, тютюнопушене и употреба на алкохол), други заболявания, скорошни събития, които могат да повлияят на риска от кръвни съсиреци, фамилна анамнеза за ВТЕ и употреба на други лекарства.

Те използваха данните, за да изчислят шансовете на жените да бъдат диагностицирани с ВТЕ, ако не са използвали ХЗТ, не са използвали пластири за ХЗТ или гел и са приемали различни видове ХЗТ таблетки.

Различните видове ХЗТ таблетки включват:

  • само естроген таблетки с конюгиран конски естроген (получени от бременни коне)
  • таблетки само с естроген със синтетичен естрадиол естроген
  • комбинирани таблетки с който и да е тип естроген, плюс прогестерон от медроксипрогестерон ацетат, дидрогестерон, норетистерон ацетат, норгестрел/левоноргестрел или дроспиренон
  • високи или ниски дози на всяка от тези таблетки

Какви бяха основните резултати?

Изследователите идентифицираха 80 396 жени, които са имали ВТЕ, които отговарят на критериите и имат достатъчно записи, за да бъдат включени в проучването, и ги сравняват с 391 494 жени, които не са имали ВТЕ.

Те установиха, че 7,2% от жените, които са имали ВТЕ и 5,5% от жените, които не са имали ВТЕ, са приемали ХЗТ през 90-те дни преди случая да има кръвен съсирек.

Оралната ХЗТ беше най-често срещаната, използвана от 85% от жените, използващи ХЗТ, които са имали съсирек, и 78% от тези, които използват ХЗТ без съсирек. С други думи, от жени, които са имали съсирек, приблизително 6% са приемали хапчета за ХЗТ и 1% са използвали пластири или гелове, в сравнение с 4% и 1% сред контролите.

След като коригираха своите цифри, за да вземат предвид потенциалните объркващи фактори, изследователите установиха:

  • жените, приемащи всякакъв вид хапчета за ХЗТ, са имали 58% повишен риск от ВТЕ (коефициент на шансове (OR) 1,58, 95% доверителен интервал (CI) 1,52 до 1,64)
  • жени, приемащи само трансдермален препарат (пластир, гел или крем), не са имали повишен риск от VTE (OR 0.93, 95% CI 0.87 до 1.01)
  • най-високият риск от хапче за ХЗТ е бил при жени, които са приемали конюгиран конски естроген, комбиниран с медроксипрогестерон ацетат, което е свързано с удвояване на риска (OR 2.10, 95% CI 1.92 до 2.31)
  • най-ниският риск от хапче за ХЗТ е бил при жени, които са приемали естрадиол естроген, комбиниран с дидрогестерон, за които употребата на това хапче не е повишила значително риска (OR 1,18, 95% CI 0,98 до 1,42)
  • по-високите дози естроген са свързани с по-високи рискове

За да поставим увеличения процент на риска в абсолютни стойности, абсолютният риск от ВТЕ за жени, които не са приемали ХЗТ, е 16 на 10 000 жени годишно, въпреки че рискът се увеличава с възрастта.

Изследователите изчисляват, че употребата на всякакъв вид хапчета за ХЗТ би била свързана с 9 допълнителни случая на ВТЕ на 10 000 жени годишно (95% ДИ от 8 до 10). Най-големият допълнителен брой случаи би бил при конюгиран конски естроген плюс медроксипрогестерон ацетат, което може да доведе до допълнителни 18 случая на 10 000 жени годишно.

Казано по друг начин, те изчислиха, че 1 жена ще получи ВТЕ на всеки 1076 жени, получаващи хапчета за ХЗТ всяка година. За конюгиран конски естроген плюс медроксипрогестерон ацетат ще има 1 случай на всеки 567 жени, получаващи тези хапчета.

Как изследователите тълкуват резултатите?

Изследователите казват, че тяхното проучване "е предоставило по-подробна картина на рисковете от ВТЕ за различни препарати за ХЗТ и може да помогне на клиницистите и жените да направят избор на лечение."

Те предлагат лекарите и техните пациенти „да обръщат по-голямо внимание на трансдермалната ХЗТ [пластири и гелове]“ за жени с повишен риск от ВТЕ поради други заболявания или затлъстяване. Те посочват, че проучването показва, че "по-голямата част от жените, използващи ХЗТ, продължават да се предписват през устата".

Заключение

Това е полезно допълнение към това, което вече знаем за ХЗТ. Лекарите отдавна знаят за необходимостта да обсъждат рисковете, както и ползите с жените, обмислящи ХЗТ за симптоми на менопауза. Това проучване обаче предоставя подробна информация за размера на рисковете, свързани със специфични видове и дози ХЗТ.

Важно е да запомните, че ХЗТ не е само риск от ВТЕ. Има и други признати рискове от ХЗТ, като малък повишен риск от рак на гърдата и инсулт. Въпреки това, употребата на ХЗТ - подобно на други лекарства - включва балансиране на потенциалните рискове спрямо ползите.

Много жени смятат, че ХЗТ е полезно за справяне със симптоми като горещи вълни и промени в настроението и помага за предотвратяване на остеопороза и фрактури. Много жени също съобщават, че използването на ХЗТ значително подобрява качеството им на живот.

Изследването има ограничения. Проучванията за контрол на случаите не могат да покажат, че случаите на ВТЕ определено са причинени от ХЗТ. От други видове проучвания обаче знаем, че ХЗТ повишава риска от ВТЕ. Така че, въпреки че не всички случаи в това проучване може да са били причинени от ХЗТ, цифрите за повишен риск вероятно ще представляват реално увеличение.

Основното, което трябва да се разбере е, че докато ХЗТ таблетките увеличават риска, абсолютният размер на риска е относително малък.

Преди да започнете ХЗТ, трябва да проведете дискусия с Вашия лекар относно рисковете и ползите от различните видове ХЗТ и вашите индивидуални рискови фактори. Това проучване предоставя допълнителна информация, която да информира тези дискусии.

Анализ от Bazian
Редактирано от уебсайта на NHS

Връзки към заглавията

The Guardian, 9 януари 2019 г.

BBC News, 10 януари 2019 г.

Daily Telegraph, 9 януари 2019 г.

Mail Online, 10 януари 2019 г.

Връзки към науката

Виноградова Y, Coupland C, Hippisley-Cox J.