Резюме

Заден план

Наднорменото тегло и затлъстяването са често срещани здравословни проблеми, които увеличават риска от развитие на няколко сериозни здравословни състояния. Основната трудност при управлението на отслабването се крие в поддържането му, след като то бъде постигнато. Целта на това проучване беше да се изследва дали една мотивационна интервенция, заедно с настоящата клинична практика, е по-ефективна от традиционната интервенция при лечението на наднормено тегло и затлъстяване и дали тази интервенция намалява сърдечно-съдовите рискови фактори, свързани с наднорменото тегло и затлъстяването.

Методи

Многоцентрово клъстерно рандомизирано проучване с 24-месечно проследяване включва 864 пациенти с наднормено тегло/затлъстяване, разпределени на случаен принцип. Мотивационна интервенционна група (400 пациенти), доставена от медицинска сестра, обучена от експерт-психолог, в 32 сесии, 1 до 12 на две седмици и 13 до 32, месечно, в допълнение към стандартната им програмирана диета и упражнения. Контролната група (446 пациенти) получи обичайното проследяване.

Резултати

Намаляването на теглото е статистически значимо през втората година със средно намаление от 1,0 Kg в контролната група и 2,5 Kg в интервенционната група (стр = 0,02). Докато 18,1% от пациентите в контролната група намаляват теглото си с повече от 5%, този процент нараства до 26,9% в интервенционната група, което е статистически значимо (стр = 0,04). Пациентите в групата за мотивационна интервенция са имали значително по-добри подобрения в триглицеридите и APOB/APOA1.

Заключения

Резултатите подчертават значението на груповото мотивационно интервю при лечението на пациенти с наднормено тегло/затлъстяване в първичната помощ и за подобряване на свързаните с тях сърдечно-съдови рискови фактори.

Пробна регистрация

ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT01006213 30 октомври 2009 г.

Заден план

Нови насоки, публикувани от Американския колеж по кардиология, Американската асоциация за сърдечни асоциации за практически насоки и Обществото за затлъстяване за управление на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни, които изследват интервенции за подобряване на поддържането на загубеното тегло, уведомяват, че за всички проучвания, докладвани загуби на тегло за два или повече последващи периода на оценка, загубите на тегло са били постоянно по-малки при дългосрочните проследявания, отколкото при 6- или 12-месечните оценки. Тези резултати показват, че е необходимо допълнително проучване за улесняване поддържането на загуба на тегло [14, 15].

Поведенческите/начина на живот интервенции са ефективни за насърчаване на първоначалната загуба на тегло [16,17,18]. Успехът в поддържането на загуба на тегло обаче често е по-труден за постигане. Разширеният контакт между пациент и терапевт предоставя възможност за засилване на поведенческите умения, подпомага решаването на проблеми и осигурява непрекъсната отчетност и мотивация и изглежда ключ към намаляване на възстановяването на теглото [15].

Целта на това проучване (IMOAP: Групова мотивационна намеса при пациенти с наднормено тегло/затлъстяване при първична профилактика на сърдечно-съдови заболявания в областта на първичното здравеопазване) беше предимно да се оцени дали мотивационна групова намеса (доставена от медицинска сестра, обучена от експерт-психолог), беше по-ефективна от изолирана традиционна интервенция за отслабване и поддържането му при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване. Това се изчислява като процент на пациентите, намаляващи теглото си с 5% и поддържащи във времето. И второ, да се определи дали тази намеса е била по-ефективна за намаляване на сърдечно-съдовите рискови фактори, свързани с наднорменото тегло и затлъстяването.

Методи

Уча дизайн

Скрининг и рандомизация

Включените пациенти са били на възраст между 30 и 70 години с наднормено тегло (ИТМ> 25) или затлъстяване (ИТМ> 30) от двата пола, регистрирани в медицинската история (МЗ) или наскоро диагностицирани.

Комитетът по етика на Фондация „Джорди Гол и Гурина“ в Барселона одобри проучването и то беше проведено в съответствие с Декларацията от Хелзинки. Всеки участник в IMOAP предостави информирано писмено съгласие, използвайки процедури, прегледани и одобрени от комисията по преглед на Комитета по етика.

Контролна група

Четиристотин и четиридесет и шест участника следват обичайната намеса, съгласно протоколите във всеки център. Пациентите бяха посещавани на всеки 3 месеца и лекарите винаги включваха съвети за промени в начина на живот, физически упражнения, хипокалорична диета, съдържаща 1200-1 500 kcal, и антропометрични измервания (тегло, височина и обиколка на талията). Проследяващи кръвни тестове от медицински специалист бяха извършени на изходно ниво, на 12-месечно и на 24-месечно проследяване (триглицериди, APOA1, APOB-100, HDL холестерол и LDL холестерол). В Допълнителен файл 1: Фигура S1 е описано съдържанието на техните посещения.

Група за мотивационна намеса

Четиристотин участници са получили идентично лечение като в контролната група плюс групова мотивационна интервенция на всеки 15 дни, веднъж на всеки две седмици през седмици от 1 до 12, а след това ежемесечно от седмица от 13 до 32. Всяка сесия ще продължи един час, за 24- месечен период на проследяване, с общо 32 интервенции, както е описано по-горе. В Допълнителен файл 2: Фигура S2 е описано съдържанието на посещението им.

Резултати и оценки

Основният резултат е промяната в телесното тегло на 12 и 24 месец в сравнение с контролната група. Това се изчислява като процент на пациентите, намаляващи теглото си с 5% и поддържащи във времето. Вторичните резултати включват промяна на теглото в интервенционната група в сравнение с контролната група и процента на участниците, чието първоначално тегло е намалено с 5% или повече на 12 и 24 месеца и с 10% или повече на 12 и 24 месеца.

Бяха събрани широка гама от интервюта, физически прегледи и лабораторни данни. Измерването на теглото (Kg) и измерването на талията (cm) винаги се правеха при едни и същи условия. Индексът на телесна маса се изчислява като: Тегло в килограми, разделено на височина в метри на квадрат (m 2) (Kg/m 2). Оценени са и сърдечно-съдовите рискови фактори: Хипертонията се определя като три показания на кръвното налягане над 140/90 mm Hg на три пъти; Захарен диабет: По история на заболяването или две показания на гликемия в прандиал> 126 mg/dl; -Пушене: n ° пакети/година.

Статистически анализ

Извършен е пълен анализ на случаите. За количествените променливи бяха използвани средно и стандартно отклонение, докато за качествените бяха използвани пропорциите. Анализът на данните включва оценка на първоначалната съпоставимост на пациентите, получаващи двата вида лечение, използващи бивариантни техники; Chi-Square за пропорциите и, в случая на средната стойност, t-разпределението на Student или неговия непараметричен еквивалент, когато е необходимо, чрез точкова оценка с доверителен интервал от 95%. Ефектът от лечението е оценен с помощта на смесен линеен модел. Клъстерите бяха дефинирани от първичните центрове, които се грижеха за пациентите. Беше коригиран модел на произволно прихващане. Коефициентът на вътрешно-клъстерна корелация (ICC) също е изчислен за непрекъснатия резултат от телесното тегло.

Резултати

Изходни характеристики на участниците в проучването

Първоначално бяха включени хиляда и двеста пациенти. Пробна регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT01006213. Начална дата на проучването: януари 2008 г. Рандомизирани са осемстотин четиридесет и шест пациенти (77,19% жени и 22,81% мъже). 52,72% формират контролната група, а 47,28% се присъединяват към интервенционната група. Средната възраст (± SD) е 55,49 ± 11,5 и 57,69 ± 22,1 години, със средно телесно тегло 87,1 ± 14,8 Kg и 85,5 ± 13,9 Kg и среден ИТМ 34,1 ± 4,8 и 34,1 ± 4,8 (контролна и интервенционна група, съответно) (Таблица 1). Не е имало статистически значими разлики в демографски променливи или променливи в начина на живот между изследваните групи на изходно ниво. Приблизително 60 и 47% от участниците в интервенционната и контролната група са измервали теглото си съответно на 24 месеца (фиг. 1).

интервенция

Схема на потока CONSORT. Диаграма на напредъка през фазите на паралелно рандомизирано проучване на две групи

Отслабване

Промените в телесното тегло бяха оценени на 12 и 24 месеца и са представени в таблица 2. През първата година участниците в контролната група загубиха средно 1,3 Kg, тези в групата за мотивационна намеса загубиха средно 1,8 Kg. Намаляването на теглото е по-голямо в интервенционната група, но не достига статистическа значимост. През втората година пациентите от контролната група показаха загуба от 1 Kg, докато намалението в групата за мотивационна интервенция беше 2,5 Kg, тази разлика беше статистически значима (стр= 0,02).

Намаляването на тежестта с 5% в мотивационната групова намеса през първата година беше една от поставените цели. Установихме, че по-голям брой пациенти са постигнали тази цел в групата за мотивационна интервенция, отколкото в контролната група (22,6 срещу 16,6%) (фиг. 2). Тази разлика не е статистически значима (стр= 0,09). През втората година намалението в контролната група е 18,1 срещу 26,9% в групата за мотивационна интервенция. Тази разлика беше статистически значима (стр= 0,04) (Фиг. 2).

Ефект от интервенциите върху промяната на теглото. 5–10% от загубата на тегло успешно по групи-стр стойност за сравнение между

Загуба на тегло от 10% е постигната от 4% в контролната група и 6,7% от пациентите в групата за мотивационна интервенция (стр = 0,1), което не достига статистическа значимост след 1 година интервенция. Нито загубите бяха значителни през втората година (5 срещу 8%; стр= 0,27) (фиг. 2).

ICC е 0,08 за телесното тегло, така че само 8% от променливостта се дължи на центъра.

Промени в сърдечно-съдовите рискови фактори

Участниците, които са получили груповата мотивационна интервенция, са имали значително по-добри подобрения в триглицеридите (стр Таблица 3 Промени в сърдечно-съдовите рискови фактори

Дискусия

Основната констатация на това проучване е, че в група за мотивационна интервенция значително повече пациенти са постигнали намаление с 5% или повече от първоначалното тегло, което е често срещан критерий за клинично значима загуба на тегло [20,21,22]. Интервенциите, които се фокусират върху промяна на хранителните навици и увеличаване на ежедневната физическа активност с цел популяризиране на здравословен начин на живот, са най-добрите варианти за справяне с наднорменото тегло и затлъстяването. В допълнение, други компоненти на когнитивно-проводимата терапия от поведенческа гледна точка са показали, че са подходящи за включване в интервенции, насочени към наднормено тегло и затлъстяване, за да се подобри тяхната ефективност и да се насърчи поддържането на получените резултати. Освен това по отношение на ефективността на тези интервенции за намаляване на теглото, доказателствата са намерили задоволителни резултати, като са постигнати намаления между 5 и 10% от първоначалното тегло [23,24,25].

Това намаление е постигнато при 22,6% от пациентите в интервенционната група в края на първата година, но не достига статистическа значимост. Тази загуба не само се поддържа през втората година, но всъщност се увеличава до 26,9% от пациентите и достига статично значение (стр= 0,04). Освен това, нашите открития показват, че използването на адекватно мотивационна интервенция за отслабване също е ефективно за подобряване на сърдечно-съдовите рискови фактори при пациенти със затлъстяване/наднормено тегло. Освен това, значителното увеличаване на загубата на тегло на 2-ра година в интервенционната група може да посочи ефикасността на груповия мотивационен подход сред пациентите.

Загубата на тегло в интервенционната група е по-голяма от загубата на тегло, наблюдавана в други проучвания на първичната медицинска помощ [15, 19, 26, 27], но по-малка от загубата на тегло, наблюдавана от Wadden et al. през първата година от изследването [20]. Въпреки това, важна разлика беше, че за разлика от проучването на Wadden, загубата, записана в нашето проучване, се запази през втората година. Тази групова мотивационна намеса, добавена към обичайните грижи, се оказа валидна техника и трябва да бъде част от рутинното лечение в първичната медицинска помощ в бъдеще.

Използвани са разнообразни индивидуални и групови стратегии за подобряване на придържането към управлението на загуба на тегло. В проучване, проведено в 20 центъра за първично здравеопазване във Великобритания, изследователите демонстрират, че загубата на тегло при 883 пациенти с висок риск от сърдечно-съдови заболявания чрез промяна на приема на мазнини, физическа активност и тютюнопушене е имала най-голяма полза за интервенционната група [28].

Shawk et al [29] извършиха мета-анализи, които включват 36 клинични проучвания за оценка на ефектите от психологическите интервенции, които в комбинация с диетични и упражняващи стратегии, стигнаха до извода, че комбинацията от всички стратегии е по-полезна. От всички тези тридесет и шест проучвания само едно е проведено в Испания при пациенти със затлъстяване с диабет [30].

Smith-West et al [31] в рандомизирано, контролирано проучване, при което всички участници са получили 18-месечно групово лечение на поведенческо затлъстяване, показва, че лечението на затлъстяването е най-полезно, когато е допълнение към поведенчески мотивационни интервюта за жени с диабет тип 2. Мотивационното интервю е предназначено да помогне на участниците да разрешат двусмислените чувства, които може да изпитват към промяна на поведението си. Тези в традиционната интервенционна група са загубили 3,1, 2,7 и 1,7 кг на 6, 12 и 18 месеца, съответно. Добавянето на мотивационно интервюиране значително увеличава загубата на тегло във всеки момент от 1,6 до 2,1 Kg.

Заключение

Нашето проучване показва, че комбинирането на обичайните грижи с групови мотивационни интервенции от обучена медицинска сестра, в допълнение към редовните последващи срещи с лекар, предлаган в момента на пациенти със затлъстяване, значително увеличава поддържането на загуба на тегло. Освен това, също така предоставя доказателства, че може да се наложи да подобрим клиничната практика и да насочим усилията си към психологически аспекти, които допринасят за загуба на тегло при пациенти със затлъстяване и наднормено тегло. Дори ако това изисква организационни промени, трябва да се положат усилия, като се има предвид, че постигнатите от нас ползи оправдават този тип намеса.