Главно меню
- У дома
- Информация за безопасност
- Съобщете за проблем или страничен ефект
- Докладване на нежелани събития, включващи лекарства, ваксини или медицински изделия
- Съобщете за проблем с опаковането или съхранението на лекарството
- Насоки по AEMS за здравни специалисти
- Насоки по AEMS за спонсори
- Помогнете ни да популяризираме докладването за неблагоприятни събития: комплект за промоционални ресурси
- Сигнали
- Сигнали за текущата година
- Всички сигнали
- Припомня
- Относно австралийските действия за отзоваване
- Извикване на база данни за действия
- Единна процедура за изземване
- Опиоиди с рецепта
- Недостиг на лекарства
- Система за ранно предупреждение
- Мониторинг на комуникациите
- За системата за ранно предупреждение
- Система за ранно предупреждение: въпроси и отговори на потребителите
- Система за ранно предупреждение: въпроси и отговори на здравните специалисти
- Схема на черен триъгълник
- Схема за черен триъгълник: Информация за спонсори
- Информация и образование за безопасност
- Безопасност на лекарствата
- Безопасност на медицинските изделия
- База данни за известия за неблагоприятни събития (DAEN)
- Covid-19 ваксини
- Стъпки в процеса на одобрение на ваксината
- Новини и актуализации
- Информация за потребители и здравни специалисти
- Информация за спонсори (индустрия)
- Международно сътрудничество
- Съобщете за проблем или страничен ефект
- Потребители
- Съобщете за проблем или страничен ефект
- Докладване на нежелани събития, включващи лекарства, ваксини или медицински изделия
- Пътуване с лекарства и медицински изделия
- Напускане на Австралия
- Влизане в Австралия
- Полезни връзки за пътници
- Покупка на лекарства и медицински изделия онлайн
- Фалшиви лекарства и устройства
- Мога ли да го импортирам?
- Схема за личен внос
- Лечебен канабис: внос и освобождаване от пътник
- Лекарства
- Как регулираме лекарствата
- Лекарства с рецепта
- Допълнителни лекарства
- Лекарства без рецепта (OTC)
- Ваксини
- Какво има на етикета на лекарството ми?
- Достъп до лекарства по време на недостиг на лекарства
- Какви съставки има в моето лекарство?
- Медицински устройства
- Преглед на медицинските изделия
- Трансвагинален (урогинекологичен) хирургичен мрежест център
- Хъб за гръден имплант
- Козметични инжекции
- Киберсигурност на медицинско изделие
- Рекламен център
- Информация за потребителите и образование
- Информация за безопасност за потребителите
- Лекарства и медицински изделия
- Въпроси и отговори на общността
- MedSearch | Приложение за търсене на информация за лекарства
- Други уеб ресурси за потребители
- Лечебни продукти от канабис
- Съобщете за проблем или страничен ефект
- Здравни специалисти
- Съобщете за проблем или страничен ефект
- Докладване на нежелани събития, включващи лекарства, ваксини или медицински изделия
- Достъп до неодобрени продукти
- Специална схема за достъп
- Оторизирани предписващи лекари
- Клинични изпитвания
- Схема за личен внос
- Недостиг на лекарства: Информация за здравни специалисти
- Достъп до лекарства по време на недостиг на лекарства
- Лечебен канабис
- Достъп до електронни цигари, съдържащи никотин
- Реклама
- Лекарства
- Промени в етикетирането: информация за здравните специалисти
- Регистрация на лекарства за медицинско прекратяване на ранна бременност
- Информация за продукта
- Предписване на лекарства в база данни за бременност
- Информационна инициатива за недостиг на лекарства
- Бързи пътища за одобрение на лекарства с рецепта
- Медицински устройства
- Анапластичен голям клетъчен лимфом, свързан с гръден имплант (BIA-ALCL)
- Хъб за гръден имплант
- Промени в етикетирането и регулирането на дезинфектантите с твърда повърхност (започващи на 1 април 2019 г.)
- Информация за практикуващи лекари относно предстояща класификация на хирургичните мрежести устройства
- Внос и доставка на медицински изделия
- Съвети относно медицинските изделия за здравни специалисти
- Биологични продукти
- Регулиране на лечението със стволови клетки: информация за практикуващи
- Информация за безопасност
- Актуализация на безопасността на лекарствата
- Актуализация на безопасността на медицинските изделия
- Австралийски бюлетин за нежелани лекарствени реакции
- Статии за докладване и разследване на инциденти с медицински изделия (IRIS)
- Имплантиране на медицински изделия
- Други ресурси
- Информация и образование за здравни специалисти
- Образователни материали за здравни специалисти
- Съобщете за проблем или страничен ефект
- Промишленост
- Асистент за МСП
- Кога да се ангажирате с TGA
- Основи на регулирането на терапевтичните стоки
- Изпълнение на вашите задължения семинари
- Презентации и уеб семинари
- Преглед на заявлението за разрешаване на пазара
- Преглед на медицинските изделия и регулацията на IVD
- Съображения на изследователя
- Интерактивни инструменти за вземане на решения
- Полезни ресурси за бизнеса и изследователите
- Основи на регулирането
- Как се регулират терапевтичните стоки в Австралия
- Австралийски регистър на терапевтичните стоки
- Промишлени образователни материали
- Законодателство и законодателни инструменти
- Рекламен център
- Етикетиране и опаковане
- Съставки в терапевтични стоки
- Износ на терапевтични стоки
- Внос на терапевтични стоки
- Клинични изпитвания
- Козметични продукти
- Международни научни насоки
- Информация за безопасност за промишлеността
- Недостиг на лекарства
- Реклама на терапевтични стоки
- Приготвяме се да започнем
- Спазване на изискванията за реклама
- Учебни ресурси
- Изпълнение и резултати
- Новини и доклади
- Консултация и независими прегледи
- Лекарства с рецепта
- Австралийски регулаторни насоки за лекарства с рецепта
- Основи на регулирането на лекарствата с рецепта
- Стандарти и насоки
- Формуляри за спонсори на лекарства с рецепта
- Регулаторни решения и известия
- Лекарства без рецепта
- Основи на регулирането на извънборсовите лекарства
- Стандарти, насоки и публикации
- Формуляри за спонсори на извънборсови лекарства
- Регулаторни решения и известия
- Допълнителни лекарства
- Основи на допълнителната медицина
- Стандарти, насоки и публикации
- Формуляри за спонсори на допълнителна медицина
- Допълнителни реформи на лекарствата
- Регулаторни решения и известия
- Слънцезащитни продукти
- Основи за регулиране на слънцезащитните продукти
- Стандарти, насоки и публикации
- Слънцезащитни реформи
- Медицински изделия и IVD
- Основи на регулирането на медицинските изделия
- Основи на регулирането на медицинските средства за IVD
- Стандарти, насоки и публикации
- Формуляри за спонсори на медицински изделия и IVD
- Реформи на медицинските изделия
- Регулаторни решения и известия
- Биологични продукти
- Австралийски регулаторни насоки за биологични продукти
- Нормативна рамка за биологичните продукти
- Биологични стандарти
- Форми за биологичната промишленост
- Регулаторни решения и известия
- Кръв и кръвни съставки
- Регулиране на кръвта
- Регулиране на богата на тромбоцити плазма (PRP), богат на тромбоцити фибрин (PRF) и кондициониран серум
- Форми за производството на кръв и кръвни съставки
- Други терапевтични стоки
- Дезинфектанти, стерилни и санитарни продукти
- Тампони и менструални чаши
- Производство на терапевтични стоки
- Основи на производството
- Производство на лекарства
- Производство на медицински изделия и IVD
- Производство на биологични продукти
- Производство на кръв и кръвни съставки
- Инспекции на производството
- Формуляри за производители
- Известия за производителите
- Известия за разрешаване на GMP
- Планиране на лекарства и отрови
- Основи на планирането
- График на заседанията на комисиите за дати и срокове за вземане на решения
- Стандартът за отровите (SUSMP)
- Публични съобщения за планиране
- Информация за графици за държава/територия
- Асистент за МСП
- Относно TGA
- Основи на TGA
- Кои сме и какво правим
- Какво не прави TGA
- Структура
- TGA планове и отчети
- TGA реформи
- Публикации
- Форми
- Свобода на информацията
- Съкращения и речник
- Интернет сайт на TGA
- Социална медия
- Свържете се с TGA
- Как можем да помогнем?
- Стандарти за обслужване на клиенти на TGA
- Докладвайте за установено нарушение или съмнителни практики
- Отзиви за уебсайтове или докладване за грешки
- Преведете този уебсайт
- Образователни материали
- За потребителите
- За здравни специалисти
- За индустрията
- За студенти от университета
- Приоритети в образованието 2018-19
- Център за съответствие и прилагане
- Управление на спазването
- Действия и резултати за съответствие
- Новини и информация
- Подайте сигнал за нарушение
- Решения и известия от регулаторния орган
- Съгласие за внос, доставка или износ на стоки, които не отговарят на стандартите
- Анулиране, поискано от спонсора - регулаторни действия
- Неплащане на годишни такси - регулаторни действия
- Резултати от лабораторни тестове на TGA
- S19A Известия за одобрение
- Комитети
- Законовите консултативни комитети на TGA
- Други комисии
- Работни места и свободни работни места
- Работа за TGA
- Информация за набиране на персонал
- Живее в Канбера
- Такси и плащания
- График на таксите и таксите
- Начини на плащане
- Информация и известия за TGA такси и плащания
- Изявления за изпълнение на възстановяване на разходите
- Формуляри (такси и плащания)
- Схема за годишно освобождаване от такси (ACE)
- TGA Бизнес услуги
- TGA Бизнес услуги: започване на работа с TGA
- Бизнес услуги на TGA - как да използвате сайта
- Формуляри за TGA Business Services
- Международен
- Международни дейности
- Интернационална кооперация
- Използване на международни оценки
- Стратегия за международно участие на TGA
- Връзки към международни агенции и организации
- Архив на интернет сайта на TGA
- Архивирано зад новинарските статии
- Архивирана информация на комисията
- Архивирани консултации и рецензии
- Архивирани медийни съобщения
- Архивирани бюлетини и статии
- Архивирани презентации
- Архивирани регулаторни решения и известия
- Архивирани TGA публикации
- Основи на TGA
- Стая за новини
- Новини и обществени съобщения
- Последни новини и актуализации
- Медийни съобщения и изявления
- Зад новините
- Бюлетини и статии
- Абонирайте се за актуализации
- TGA търгове
- Доклади за лабораторни тестове на TGA
- Консултации и рецензии
- Отворени консултации и рецензии
- Затворени консултации и ревюта
- Относно консултациите
- Прогноза за консултация
- Преглед на регламента относно лекарствата и медицинските изделия
- Събития, обучение и презентации
- Събития и обучение
- Презентации
- Блог
- TGA теми
- Новини и обществени съобщения
Информация за безопасност
- Съобщете за проблем или страничен ефект
- Сигнали
- Сигнали за текущата година
- Всички сигнали
- Припомня
- Опиоиди с рецепта
- Недостиг на лекарства
- Система за ранно предупреждение
- Схема на черен триъгълник
- Информация и образование за безопасност
- Covid-19 ваксини
Ти си тук
Свързана информация
Капсулите Lida (Plus) представляват сериозен риск за вашето здраве и не трябва да се приемат.
Администрацията за терапевтични стоки (TGA) е тествала продукт с етикет Lida (Plus) капсули и е установила, че:
- капсулите съдържат недекларираните вещества сибутрамин и фенолфталеин.
- на потребителите се препоръчва това сибутрамин и фенолфталеин са лекарства, отпускани само по лекарско предписание. Сибутраминът (който беше активната съставка в Reductil) беше оттеглен през октомври 2010 г., след като проучване показа повишен риск от големи сърдечни събития. Фенолфталеинът преди се продаваше като перорално слабително средство, изтеглено от продажба от много пазари в края на 90-те години поради опасения относно канцерогенността му при продължителна употреба.
Доставката на капсули Lida (Plus), съдържащи неразкрит сибутрамин и фенолфталеин, е незаконна.
Капсулите Lida (Plus) не са оценени от TGA за качество, безопасност или ефикасност, както се изисква съгласно австралийското законодателство, и мястото на производство не е одобрено от TGA.
Разследванията на TGA показаха, че редица хора в Австралия може да са закупили продукта онлайн.
Информация за потребителите
- Спрете приема на Lida (Plus) капсули и занесете останалите капсули в местната аптека за безопасно изхвърляне.
- Ако имате някакви притеснения, произтичащи от употребата на този продукт, консултирайте се с вашия лекар.
Действия, които TGA предприема
TGA работи с австралийските гранични сили (ABF), за да помогне за спиране на влизането на бъдещи пратки капсули Lida (Plus) в Австралия.
Ако тези капсули бъдат намерени на границата от ABF, те ще бъдат иззети и унищожени.
TGA съветва потребителите да бъдат изключително предпазливи при закупуване на лекарства от непознати чуждестранни интернет сайтове и изготви кратко видео за рисковете, свързани с покупката на лекарства и медицински изделия онлайн. Продукти, закупени през интернет:
- може да съдържа неразкрити и потенциално вредни съставки
- може да не отговаря на същите стандарти за качество, безопасност и ефикасност като одобрените от TGA за доставка в Австралия.
Ако се притеснявате за фалшиви лекарства или медицински изделия и искате да съобщите за проблем, можете да съобщите за това на TGA:
- Meizitang Strong Version Ботанически капсули за отслабване Терапевтични стоки (TGA)
- Majestic Slim Perfect капсули Терапевтични стоки (TGA)
- Здравословни бисквитки за отслабване Lai Lida
- Как нашите капсули за поддържане могат да ви помогнат да останете тънки завинаги
- Добре ли е Шербет за отслабване (FreeSample) Храна, която гарантира отслабване «Терапевтична