От служителите на Ройтерс

factbox

(Ройтерс) - Американската администрация по храните и лекарствата прави преглед на експерименталното лекарство за отслабване Contrave на Orexigen Therapeutics, последното от трите хапчета за отслабване с рецепта, взети за разглеждане в САЩ тази година.

Агенцията ще публикува оценката на служителите си за лекарството в петък преди публична среща за лекарството на 7 декември.

Следва списък на одобрените лекарства за затлъстяване, други, които са били прекратени и тези, които очакват одобрение:

ПРЕКРАТЯВАНЕ

* В края на 1800 г. - Екстрактът от щитовидната жлеза се използва като лек за затлъстяване, но води до хипертиреоидизъм и други сериозни странични ефекти.

* 30-те години на миналия век - динитрофенолът намалява теглото, но ускорява метаболизма толкова много, че води до нарушение на работата на нервите. Той беше продаден законно, преди FDA да има правомощието да регулира наркотиците.

* 1940 г. - Амфетаминът се използва като наркотик за затлъстяване, въпреки че се оказва пристрастяващ.

* 60-те - Хапчета Rainbow, комбинация от амфетамин, дигиталис и диуретици, са свързани с няколко смъртни случая.

* 1971 г. - Aminorex, подтискащ апетита, е свързан със случаи на високо кръвно налягане и е отстранен от европейския пазар.

* Септември 1997 г. - Фенфлураминът, част от лекарствената комбинация „fen-phen“, е изтеглен от пазара. American Home Products Corp, по-късно преименуван на Wyeth и от миналата година част от Pfizer Inc, продава fen-phen, докато не бъде изтеглен от пазара поради проблеми със сърдечните клапи.

Фентерминът, другата част от комбинацията “fen-phen”, все още се счита за безопасен при ниски дози. Другото лекарство на компанията, Redux, също съдържа свързано химично вещество дексфенфлурамин и също е изведено от пазара през 1997 г.

* Ноември 2008 г. - Санофи-Авентис извади диета от лекарството Acomplia, след като европейските регулатори заявиха, че лекарството трябва да бъде оттеглено. Наркотикът, известен като римонабант, никога не е получил одобрение от САЩ, след като експертна група го е отхвърлила на фона на опасенията, че може да предизвика мисли за самоубийство.

* Май 2009 г. - Широко използваните хранителни добавки с марка Hydroxycut бяха изтеглени от рафтовете на магазините след съобщения за увреждане на черния дроб.

* 8 октомври - Abbott изтегля Meridia или сибутрамин от американския пазар. Одобрена през ноември 1997 г., Meridia носи предупреждения за високо кръвно налягане и риск от инфаркт и инсулт при сърдечно-съдови пациенти. Ходът последва разделено решение на експертна комисия дали да се препоръча оттегляне на лекарството. Вече не се продава в Европа.

ОТХВЪРЛЕНИ ЛЕКАРСТВА

* 23 октомври 2010 г. - Arena Pharmaceuticals Inc обяви, че FDA отхвърля лекарството си лоркасерин, търсейки независим преглед на данните и евентуално повече проучвания за оценка на риска от рак след откриване на тумори при животни. Консултативен комитет на FDA по-рано гласува с 9-5 срещу лекарството.

* 28 октомври 2010 г. - FDA отхвърли Qnexa, хапче за отслабване, произведено от Vivus Inc, и поиска повече данни за сърдечните рискове и други проблеми. Съветниците на FDA гласуваха 10-6 срещу препоръката за одобрение.

НАРКОТИЦИ ЗА ОДОБРЕНИЕ

* 7 декември 2010 г. - Contrave от Orexigen Therapeutics Inc е изправен пред преглед от съветниците на FDA на тази дата. Лекарството е комбинация от налтрексон, който се използва за борба с алкохолната и наркоманията, и антидепресанта бупропион. В партньорство с Takeda Pharmaceutical тя има за цел да насочи апетита, да ограничи апетита и да засили метаболизма. Решение на FDA дали да се одобри се очаква до 31 януари 2011 г.

НАРКОТИЦИ НА ПАЗАРА

* Xenical, от Roche Holding AG, е одобрено лекарство за отслабване с рецепта. GlaxoSmithKline предлага на пазара версия с по-ниски дози, наречена Alli. И двете могат да причинят сериозни чернодробни проблеми, неконтролирано изхождане и газове.

* Общи подтискащи апетита фентермин и диетилпропион се продават по рецепта и са предназначени за краткосрочна загуба на тегло.

Репортаж от Джули Стенхюйсен, Сюзън Хейви, Джон Ленц и Лиза Ричуайн; Монтаж от Тим ​​Доббин